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이달 변경된 낱알식별표시 5건...'자이복스정600mg' 포함

8일기준, '삼진디아제팜정5밀리그램', '디프맥스캡슐20mg' 등도

2019-10-10 12:00:32 엄태선 기자 엄태선 기자 tseom@kpanews.co.kr


한국화이자제약의 슈퍼박테리아 치료제인 다제내성항생제 '자이복스정 600mg'의 낱알식별이 다시 바뀐다. 

앞서 '자이복스정600mg'는 올초 일부 제품에서 용출시험 결과값이 국내 허가기준을 맡지 않자 자진회수됐으며 7월에는 식약처로부터 해당 품목의 수입업무정지 15일 처분을 받았다. 의약품등 수입관리 기준을 준수하지 않은 이유다. 

10일 약학정보원에 변경신고된 낱알식별변경 현황에 따르면 '자이복스정 600mg'을 비롯해 총 5품목이 낱알표시를 변경했다. 제약사 4곳이 대열에 합류했다. 

'자이복스정600mg'의 낱알표시는 지난 2004년 첫 등록한 이후 총 3번이 변경됐다. 2017년, 2018년에 이어 올해 다시 재등록을 한 것이다. 처음 등록시 앞면에만 'ZYVOX 600mg'를 썼는데 그 다음에 앞면에 'ZYV'와 뒷면에 '600'를 표시했다. 이후 다시  'ZYVOX 600mg'로 회귀했다가 올해  'ZYV'와 뒷면에 '600'으로 또다시 표시변경됐다. 

이밖에 삼진제약이 '삼진디아제팜정5밀리그람'을, 라이트팜텍이 '디프맥스캐뷸20mg', 중헌제약도 '엘로수바정20밀리그램'과 '엘로수바정10밀리그램'에 대해 낱알표시를 변경했다.

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