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70대 남성, '노스판패취' 눈 주위 멍에 붙였다가 응급실행

어지럼증 발현...대약 지역안전센터 인과성평가 '확실함' 의견

2019-10-21 12:00:24 엄태선 기자 엄태선 기자 tseom@kpanews.co.kr


한국먼디파마의 노스판매취.

패취형 마약성진통제를 눈 주위 멍에 붙였다가 응급실에 실려간 사례가 발생했다. 

약학정보원은 최근 이같은 내용의 대한약사회 지역의약품안전센터(이하 센터) 이상사례를 공유했다. 

한국먼디파마 '노스판패취5μg/h'(성분 부프레노르핀)에 대한 이상사례에 대한 인가성평가 내용이다. 

구체적으로 보면 70대 남성이 눈 주위에 멍이 들어 노스판 매취를 일반 파스로 착각, 여러 장을 눈 주위에 붙였다가 어지럼증으로 쓰러져 응급실에 실려간 사례이다. 

이에 대해 센터는 '상당히 확실함'으로 인과성 평가를 했다. 

노스판 패취 사용 후 발생가능한 이상반응을 보면 호흡저하 및 저혈압을 포함해 다른 마약성 진통제에서 발견되는 것과 유사하며 매우 흔하게 어지러움, 두통, 기면, 변비, 구역, 구토, 가려움, 홍반 등의 부작용이 나타날 수 있다. 

또 이 약을 포함한 마약성 진통제·감기약과 벤조디아페핀 계열 의약품 또는 중추신경계 억제제와의 병용시 호흡곤란 등 심각한 위험 및 사망 위험이 있으므로 병용 처방하는 경우에는 단독 사용하는 경우보다 더 낮은 초기용량을 처방하고 임상 반응에 따라 용량을 조절해야 된다. 

WHO-UMC 평가기준으로도 '상당히 확실함'으로 평가됐다. 

약물투여와 이상사례 발생간에 시간적 연관성이 있으며 질병이나 다른 약물에 의한 것으로 보이지 않았다는 점, 약물 복용ㅇ르 중단했을 때 증상이 호전되는 임상적 변화가 있었으며 재투여시 임상반응에 대한 정보는 없으므로 '상당히 학실함'으로 평가됐다. 

한편 부프레노르핀 경피 패취제와 관련해 중독이나 남용 및 오용 가능성, 의도치 않은 노출, 생명을 위협하는 호흡 억제, 신생아 마약 금단 증상이 블랙박스 경고로 돼 있다.

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