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'케이캡정'·'이트라코나정'…이어지는 성상변경

위탁제조사 변경, 바뀐 회사명 반영 등 사유도 다양

2021-01-11 12:00:17 임채규 기자 임채규 기자 kpa3415@kpanews.co.kr

새해 들어서도 의약품 성상변경이 이어지고 있다. 에이치케이이노엔㈜이 '케이캡정' 50mg의 성상변경을 고지한데 이어 메디포럼제약도 '이트라코나정'의 변경 내용을 최근 공지했다.

지난해 CJ헬스케어에서 사명을 변경한 에이치케이이노엔㈜은 역류성식도염 치료제 케이캡정 50mg의 성상이 장방형으로 바뀐다고 공지했다.


케이캡정 50mg의 기존 제형과 변경된 제형


낱알식별표시에 바뀐 사명을 적용하면서 기존 비대칭삼각형 형태의 필름코팅정에서, 장방형 필름코팅정으로 성상이 변경됐다. 낱알식별정보도 'CJ/50'에서 'K/50'으로 바꿨다.

바뀐 성상 제품의 적용은 제조번호 AA519C7과 AA519C8(사용기한 2022년 8월 6일)과 제조번호 AA520K3(사용기한 2023년 11월 2일)부터 적용되며, 기존 재고 소진 후 변경 예정이라고 에이치케이이노엔은 설명했다.

메디포럼제약도 '이트라코나정'의 성상이 변경된다고 밝혔다.

전공정 위탁제조 품목인 '이트라코나정'이 지난해 10월 29일부터 수탁제조원이 변경됨에 따라 낱알식별정보도 변경됐다는 것이 회사측의 설명이다.


이트라코나정의 기존 제형과 변경된 제형


'이트라코나정'은 기존 흰색의 달걀형 필름코팅정에서 원형 필름코팅정으로  성상이 변경됐다. 성상 변경은 제조번호 20007(제조일 2020년 11월 26일)부터 적용됐다.

최근 의약품 성상이 변경됐다는 공지는 계속 이어지고 있다.

동아ST는 지난달부터 당뇨병치료제 '슈가메트서방정'의 성상이 진한 분홍색으로 변경됐다고 알렸다. 슈가메트서방정 5/1000mg은 기존까지 속방층과 서방층의 이중구조로 이뤄진 타원형 정제에서, 직사각형 형태의 장방형 필름코팅 정제로 변경됐다.

환인제약도 아세트아미노펜 성분의 해열진통소염제 '하이콘티세미서방정'이 지난달부터 원형으로 식별표시가 인쇄되는 형태로 변경됐다고 공지했다.




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