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그린스토어_2021년 1월

제약사 '전문약' 성상 변경 잇따라…약국 확인 필수

대원제약, 메디포럼제약, 제뉴원사이언스 색상, 크기 등 변화 적용

2021-01-14 05:50:53 김이슬 기자 김이슬 기자 yi_seul0717@kpanews.co.kr

제약사가 전문의약품 성상 변경 내용을 잇따라 공지하고 있다. 

메디포럼제약의 씨트로신서방정0.2mg(탐스로신염산염)에 이어 제뉴원사이언스의 페인리스세미서방정, 페인리스서방정, 대원제약 티로드정의 성상이 새롭게 변경된다.

약국에서는 제약사의 변경된 성상을 사전에 확인하고 현장에 조제 시 혼란을 초래하지 않도록 각별한 주의가 요망된다. 


메디포럼제약의 ‘씨트로신서방정0.2mg’은 색생과 크기. 식별표시법이 달라진다. 

씨트로신서방정0.2mg은 기존 흰색의 원형 필름코팅정에서 연한 노란색의 반점이 있는 흰색의 원형 서방정제로 성상이 변경된다. 또 직경은 9.24mm에서 8.1m로 소폭 축소됐으며 두께는 3.86mm에서 3.6mm로 얇아졌다.

식별표시는 인쇄에서 각인으로 적용 변경됐으며, 바뀐 성상 제품의 적용은 제조번호 20006(2020.11.03 제조)부터 적용된다. 

메디포럼제약은 “씨트로신신서방정0.2mg은 전공정위탁제조품목으로 2020년 9월17자로 수탁제조원이 변경되면서 낱알정보에 변경사항이 있었다”면서 “변경된 사항에 대해 의약품 식별표시 변경등록을 완료했다”라고 밝혔다.


제뉴원사이언스의 ‘페인리스세미서방정’과 ‘페인리스서방정은’도 제조공정 개선에 따라 모양과 색상, 낱알식별정보가 변경됐다.

페인리스세미서방정은 기존 장방형 서방성 필름코팅정에서 원형 서방성 필름코팅정으로 바뀌며 색상은 연한 노란색으로 변경되지 않았다. 낱알식별정보도 ‘KK/1’에서 ‘PN1’으로 바뀌었다.

페인리스세미서방정은 제조번호 20012(사용기한 2023.11.19.)부터 적용되며, 지난 13일부터 유통을 통해 전달되고 있다.

페인리스서방정은 연한 황색에서 연한 노란색으로 색상이 변경되며 모양은 기존 장방형 서방성 필름코팅정이 적용된다. 낱알식별정보는 ‘KK/2’에서 PN2로 변경됐다.

페인리스메미서방정과 마찬가지로 제조번호 20011(사용기한 2023.11.19.)부터 적용되며, 지난 13일부터 유통되고 있다. 

대원제약의 티로드정은 낱알식별정보가 변경된다. 

티로드정은 제조번호 20004(2023.11.03.)부터 적용되며 기존재고 소진 후 변경 예정이다.

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