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[Q&A] 불순물 로사르탄 회수-재조제 '이건 꼭 확인하자!'

회수대상 98개사 295개 품목, 재처방·재조제는 이렇게

2021-12-07 12:00:59 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr


시중에 유통중인 로사르탄 제제 306개 품목 중에서 총 295개 품목에서 아지도 불순물이 검출되면서 대규모 회수가 진행된다. 장기처방이 많은 고혈압제제라는 점에서 재처방, 재조제 수요는 예측이 불가능한 상황.

이에 약사공론은 약국가에서 궁금해할만한 질문을 선정했다.

◇언급된 모든 의약품에 대해 재처방과 재조제를 받아야 하나

식약처에서는 인체영향평가를 진행한 결과 불순물이 초과검출된 의약품을 장기간 복용했더라도 건강상 큰 영향은 없다고 판단하고 있다. 

때문에 환자들이 의·약사 상담 없이 임의로 복용을 중단하는 것을 경계해야한다. 교환 또는 재처방·재조제를 희망하는 환자들에 대해서는 요양기관(병·의원, 약국)에 방문해 재처방 등의 필요성에 대해 상담할 수 있다.

식약처는 지난 1일부터 제조 후 검사를 통해 아지도 불순물이 1일 섭취허용량 이내인 제품만 출하되고 있기 때문에 전 제조번호를 회수하는 제품도 약국에서는 교환할 수 있는 제품이 지속적으로 확대될 것으로 기대하고 있다.

◇언급된 품목 중 정상제조 번호가 유통중인 경우

정상 제조번호 제품이 시중에 유통중인 경우에는 조제받은 약국을 방문해 해당 의약품의 정상 제조번호 제품으로 교환이 가능하다. 다만 약국에서 정상 제조번호 제품으로 교환할 수 없는 부득이한 경우에는 ‘재처방과 재조제’도 가능하다.

이후 약국에서는 정상 제조번호로 교환하고, 교환 내역서를 대한약사회(웹사이트)에 제출하면 된다. 이후 대한약사회는 상황이 마무리될 때까지 1달을 주기로 교환내역서를 제약사에 제공하고 제약사는 약국 교환비용(조제행위료의 110%+의약품 사입가)를 1주 이내에 입금하게 된다.

◇언급된 품목의 정상제조 번호가 유통되지 않는 경우

만약 문제가 된 품목의 정상적인 제조번호 제품이 시중에 유통되지 않는 경우에는 처방받은 병의원 및 약국을 통해 다른 의약품(다른 업체 또는 다른 성분)으로도 재처방 재조제가 가능하다.

병의원에서는 잔여량에 대해 재처방을 하면 약국에서는 재조제한 후 심평원에 청구하게 되면 심평원은 청구내역을 건보공단에 전달한다. 건보공단은 비용정산을 위해 해당 내역을 1개월을 주기로 제약사에 전달, 제약사에서느 1주 이내에 정산비용(요양급여비용의 110%)를 약국에 입금한다.

◇어떤 의약품이 교환 또는 재처방·재조제 대상일까?

식약처에서 오늘(7일) 발표한 전체 또는 일부 제조번호 회수제품이 모두 대상이 될 수 있다. 일부 제조번호 회수제품이지만 1회 복용량 등의 단위로 조제되어 제조번호 확인이 불가능한 상황에서 환자가 원하는 경우에는 약국에서 교환 또는 재처방 재조제 될 수 있다.

◇환자가 복용중인 약은 어떻게 확인할까?

환자 보관용 처방전 또는 조제약 봉투를 통해 확인할 수 있고 건강보험심사평가원 홈페이지(www.hira.or.kr) 또는 '건강정보' 앱에서 ‘내가 먹은 약! 한눈에’ 서비스를 선택하거나 공인인증서를 인증하도록 한 후 해당 의약품을 확인(조제일자, 조제기관, 약품명, 투약일)할 수 있다. 처방받은 의료기관에 직접 방문(처방전 재발급)해도 확인이 가능하다.

◇재조제 비용은 누가 지불하나

회수 대상 로사르탄 의약품에 대한 교환 또는 재처방·재조제 시 복용후 남아있는 잔여 의약품에 대해서는 1회에 한해 환자 본인부담 비용이 면제된다. 다만, 추가 처방을 받는 경우(처방일수, 타 의약품 추가 등), 별도의 처방전이 발행되고, 환자 본인부담금이 발생할 수 있다.

◇재처방을 희망하는 환자들은 어떻게 할까?

현재 복용중인 의약품의 잔여분을 직접 처방받은 병·의원에 가져가 의료진의 상담을 받아야 한다. 다만 이 과정에서도 복용 후 남아있는 의약품에 대해서만 재처방이 가능하다.

처방을 받았던 요양기관이 휴·폐업한 경우에는 환자(보호자)가 가까운 국민건강보험공단(지사)을 방문해 요양기관 휴(폐업) 사실조회서와 이전에 처방했던 요양기관의 요양급여내역 청구명세서를 재발급 받아 다른 요양기관에 제출하면 재처방이 가능하다.

환자 본인이 신청하는 것이 원칙이지만 미성년자, 고령자, 거동불편자 또는 코로나19 관련 격리자 등 부득이한 경우에는 보호자가 대신 신청할 수 있다.       
 
다만, 코로나19로 인해 의료기관간 감염을 방지하기 위해 한시적으로 비대면 진료 허용방안이 시행됨에 따라, 의료진의 의료적 판단(안전성 확보 등)아래 의료기관에 직접 방문하지 않고도 전화 처방·상담이 가능하다. 의약품은 약국과 환자 간에 협의한 방식으로 수령이 가능하다.

◇교환 재조제 시 잔여일수는 꼭 확인

처방전 상 잔여일수 범위 안에 있는 남아 있는 의약품을 기준으로 한다. 잔여 처방일수보다 많이 남아있는 의약품이 확인되는 경우도 만약 환자 불편을 최소화하기 위해 관련 제약사의 협조로 교환 또는 재처방·재조제가 가능하다.

반드시 복용 후 남아 있는 의약품을 가져가야 교환 또는 재처방?재조제가 가능하다. 다만, 비대면 진료에 따른 전화 상담·처방 등의 경우에는 의료진이 복용 후 남아있는 의약품을 확인하고 재처방·재조제 할 수 있다. 

약국에서 정상 제조번호 제품으로 교환할 수가 없는 경우에는?

환자가 조제 받은 약국을 방문했지만 해당 약국에서 정상 제조번호 제품을 보유하고 있지 않는 경우에는 약사와 상담을 통해 향후 그 약국에 재방문해 정상 제조번호 제품으로 교환할 수 있다. 약국 재방문이 곤란한 경우에는 처방 받은 병의원을 방문해 재처방 받은 후, 다른 약국에서 재조제 받을 수 있다.

문제가 된 로사르탄 제제가 다른 의약품과 가루약으로 섞였어요

회수 대상 로사르탄 의약품을 기준으로, 로사르탄 대체 의약품과 다른 성분의약품 모두 교환 또는 재처방·재조제가 가능하다. 소요되는 비용은 현재 복용 후 남아 있는 가루약에 대해 1회에 한해 면제된다.

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