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조현병 치료제 5품목 '불순물 초과 검출' 회수

쿠에티아핀 성분 스무디핀정·큐티핀정·쿠에타핀정 등

2022-08-17 12:00:31 임채규 기자 임채규 기자 kpa3415@kpanews.co.kr


조현병 등에 사용하는 의약품에 대해 불순물 초과 검출로 회수가 진행중이다.

경인식약청은 최근 불순물(N-nitroso-Aryl Pipierazine quetiapine) 초과 검출에 따른 사전 예방적 조치로 시중 유통 '쿠에티아핀' 성분 함유 5품목에 대한 영업자 회수가 진행중이라고 밝혔다.

해당 의약품은 한미약품의 '스무디핀정 100밀리그램'(쿠에티아핀푸마르산염)과 일동제약의 '큐티핀정 100밀리그램'(쿠에티아핀푸마르산염), '큐티핀정 200밀리그램'(쿠에티아핀푸마르산염), 환인제약의 '쿠에타핀정 12.5밀리그램'(쿠에티아핀푸마르산염), '쿠에타핀정 300밀리그램'(쿠에티아핀푸마르산염) 등이다.

한미약품의 '스무디핀정 100밀리그램' 해당 제품은 제조번호 '057020011'(사용기한 2023년 2월 10일)과 제조번호 '057020012'(사용기한 2023년 2월 10일)이다.

또 30정 병 포장 제품인 일동제약의 '큐티핀정 100밀리그램'은 제조번호 'K11001'(사용기한 2022년 11월 26일)이며, '큐티핀정 200밀리그램'은 'M06001'(사용기한 2023년 6월 15일)이다.

환인제약의 쿠에타핀정 12.5밀리그램'은 제조번호 '349L02AA'(사용기한 2023년 1월 8일)이며, '쿠에타핀정 300밀리그램'은 제조번호 '370L03AA'(사용기한 2023년 4월 16일)이다.

만약 약국에서 해당 제품을 취급하고 있거나 보유중이라면 의약품 사용이나 판매를 중단하고 회수할 수 있도록 하면 된다.

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