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ADHD치료제 '메틸페니데이트', 간부전 등 이상반응 보고

식약처, 일본 의약품의료기기종합기구 안정성 정보 반영

2016-03-11 11:35:30 엄태선 기자 엄태선 기자 tseom@kpanews.co.kr

ADHD치료제인 '메틸페니데이트'가 간부전, 간기능 장애 등의 이상반응이 새롭게 보고된 것으로 나타났다.

식약처는 10일 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)의 '메틸페니데이트' 성분제제 안전성 정보에 대한 검토결과에 따라 이같은 내용의 허가사항 변경(안)을 마련하고 오는 25일까지 의견을 듣는다. 

허가사항 변경안을 보면 사용상의 주의사항 중 이상반응에 간부전(급성 간부전 등), 간기능 장애(혈중 알카라인 포스파타아제 증가, 혈중 빌리루빈 증가, 간 효소 증가, 간세포성 손상)가 보고됐다는 내용에 새롭게 추가됐다. 

허가변경 대상은 환인제약의 '페니드정5mg' 등 17품목이다.

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