팜리서치 배너
김남주 바이오 이벤트 한국존슨앤드존슨 타이레놀 이벤트
  • HOME
  • 뉴스
  • 정책·보험
제이앤에이치바이오 배너

국산 코로나19 체외진단방역기기 임상 실증 지원

정식허가, 방역기기 성능 평가 지원…8월 10일까지 신청 가능

2020-07-31 18:12:20 최재경 기자 최재경 기자 choijk@kpanews.co.kr

보건복지부가 국산 코로나19 체외진단방역기기 임상 실증 사업의  지원을 진행한다.

보건복지부(장관 박능후)와 한국보건산업진흥원(원장 권덕철)은 7월 31일부터 8월 10일까지 '국산 코로나19 체외진단기기?방역기기 임상실증 지원' 사업에 참여할 기관을 모집한다고 밝혔다.

이번 사업은 코로나19 장기화에 대비하여 국산 코로나19 체외진단기기?방역기기의 국내 공급량 확보와 수출 경쟁력 강화를 목적으로 추진된다.  

코로나19 체외진단기기의 경우, 식품의약품안전처의 임상적 성능시험 계획 신청(승인)을 완료한 제품을 대상으로 6개월 간 제품당 1억 원 이내의 국내 품목허가용 임상적 성능평가 비용을 지원할 방침이다. 

의료기기 임상 비임상 인프라 운영 기관



방역기기는 '코로나19 치료제·백신 로드맵'에 포함된 핵심 의료기기를 대상으로 단일기관은 제품당 7500만원 이내, 다기관은 1억 5000만원 이내의 시판 후 임상시험 비용을 지원한다.

대상 품목은 △인공호흡기·호흡치료기 △핵산추출기 △이동형CT △언택트 모니터링 시스템 △AI영상진단 △자동흉부압박기 △PCR 장비

참여기업은 식품의약품안전처로부터 의료기기 임상시험기관 또는 임상적 성능시험기관으로 지정 받은 병원과 컨소시엄을 구성하여 사업에 지원해야 한다.

보건복지부 임인택 보건산업정책국장은 “코로나19 진단키트를 포함한 다양한 의료기기 개발 기업이 이번 사업을 활용하여 제품 성능을 개선하여, 앞으로도 K-방역의 주역으로서 글로벌 시장에서 점유율을 확대해 나가기를 기대한다”고 밝혔다.

약봉투 이벤트

약봉투 이벤트
한국 팜비오 오라팡 광고 진세노_7~12월

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호 스팸방지코드 새로고침
0/200

많이본 기사

이벤트 알림

동아제약(메조미디어)_써큐란B

약공TV베스트

인터뷰

청년기자뉴스

포토뉴스