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공급중단 의약품 DUR 안내…"품절약 정의부터, 정보 부족"

'품절약'도 제조·수입사 보고 규정 '의무화' 필요

2020-10-29 12:00:49 최재경 기자 최재경 기자 choijk@kpanews.co.kr


의약품 처방·조제 시 품절 의약품의 정보를 DUR을 통해 전달 받기위해 '품절약'에 대한 정의가 시급하다. 품절약의 기준부터 마련 후, 시 제조 수입사의 '보고 규정 의무화'도 함께 추진이 필요할 것으로 보인다.  
 
건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터(이하 의약품정보센터)는 제약사가 식약처에 보고한 공급중단 의약품에 대한 정보를 지난 4월 부터 DUR로 안내하고 있다. 

의료기관과 약국 양방으로 품절약에 대한 정보를 전해 처방 단계에서 '품절' 상황을 확인해 환자들이 원활한 처방·조제를 받을 수 있도록 하기 위한 것이다. 

처방 의약품이 품절 상태임에도 처방이 계속 되면서 약국은 환자들을 되돌려야 하고 환자들은 처방전을 들고 약국을 전전하며 약을 찾아 다녀야 하는 사태를 막기위한 조치이다. 

일정부분 약국가에도 도움이 되고 있지만 현실적인 만족도는 떨어진다. 

의약품의 품목허가를 받은 제조 수입사는 보건복지부장관이 식약처장과 협의하는 고시 의약품의 '생산·수입·공급을 중단'하는 경우 식약처장에게 보고하도록 하는 의무화 규정이 있다.  

이는 아예 제품이 생산이 안되는 경우 등으로 더 큰 문제는 약 부족 문제이다. 

생산이나 수입이 되고는 있지만 그 수량이 줄었다거나 특수한 상황에 특정 의약품 처방이 급증해 부족 상황이 된 경우는 정보를 알기 어렵다. 이런 '품절의약품'의 경우에는 제조 수입사의 보고 규정이 의무화되지 않아 품절의약품에 대한 정보를 확인 할수 없다. 

약국에서는 어디에 얼마만큼의 재고가 있는지도 확인하기 어려운 상황이 된다. 

이에 약국가에서는 품절의약품에 대한 개념을 확실하게 해  품절 기간, 시점, 확인방법, 재고량 등 기준을 명확히 해야 한다는 목소리가 높다. 그러나 약국가의 '품절'이 지역적 일 수 있고, 의약품 사용량 보고는 하지 않기 때문에 재고량 파악이 어려워 품절약을 규정하는데도 현실적인 한계가 있다. 

한편, 빈번한 품절약 사태에 대해 대한약사회를 비롯 보건의료단체와 보건복지부 등 민관 9개 기관은 실무협의체를 구성해 장기 공급 중단(품절) 의약품에 대한 대책 마련을 위한 논의 검토 중에 있다. 

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