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수술 후 안내염 발생급증에 식약처, 역학조사 돌입

히알루론산 성분 점탄물질 원인으로 지목…보건당국, 문제 제품 수거검사중

2020-11-28 05:05:53 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr

최근 백내장 수술환자에서 안내염 발생이 급증하면서 보건당국이 조사에 돌입하면서 의료계는 물론 제약업계의 관심이 집중되는 모습이다. 

가장 유력한 원인으로 지목되는 것이 바로 수술과정에서 사용된 히알루론산나트륨 성분제제인 ‘점탄물질’이기 때문. 

특히 점탄물질의 경우 대체체가 없는 것으로 드러나면서 정확한 조사결과가 발표될 때까지는 백내장 등 안과계 수술이 당분간은 위축될 것으로 전망된다.

식품의약품안전처에 따르면 현재 국내 안내염 발생급증에 대한 역학조사가 진행중인 것으로 나타났다. 최근 3개월여간 수술이후 안내염 발생비율이 급증하자 의료계를 중심으로 의문이 제기되자 조사에 나선 것이다.

현재 보건당국은 대형제약사부터 중소제약사까지 안내염을 야기했다고 추정되는 점탄물질 제조사의 제품에 대해 전부 수거검사를 진행중인 상황이다. 

안내염은 안구내에 병원균이 침입증식함으로써 발생하는 염증반응으로 백내장, 녹내장 수술  후 일어날 수 있으며 조치가 늦어지는 경우 실명도 초래할 수 있다.

안구를 이루고 있는 유리체는 방수라고 불리는 물로 차 있어 세균이 번식하기 쉽지만 혈관이 없어 항생제를 투약해도 원하는 효과를 이끌어내기 어렵기 때문. 때문에 안과수술 이후 안과의들이 가장 우려하는 사례중의 하나다.

현재 조사를 진행중인 보건당국에서는 말을 아끼고 있지만 의료계에서는 안과수술 등에서 사용되는 보조제인 점탄물질(OVD)이 원인일 가능성이 높다는 판단이다. 

점탄물질(점액탄성물질)은 수술과정에서 안구의 구조를 유지하고 각막내피세포 등 안구조직의 충격을 완화해주는 역할로 사용된다. 주성분은 점안제 성분으로 잘 알려진 히알루론산나트륨으로, 대체할 수 있는 약물은 없다.

의료계 관계자는 “정부주도로 이번주부터 일부지역에서 역학조사가 진행되고 있다. 문제가 발생한 병원을 방문해서 조사하는 방식으로 이뤄진다”면서 “조사과정에 협력해서 최대한 빠르게 결과를 찾아야 할 것 같다”고 설명했다.

이어 “질병청과 식약처의 조사결과가 나오면 환자들의 안전을 감안해 빠르게 공유하고 진료에도 반영할 수 있도록 하겠다”고 했다.

식약처에서는 현재 문제가 된 점탄물질 제품을 수거해 검사를 진행중인 상황이지만 아직은 말을 아끼는 모습이다. 

식약처 관계자는 “관련협회에서 언급한 제품에 대한 수거검사를 진행중이지만 조사초반인 만큼 특정제품의 문제라고 결론을 내리지는 못했다”고 언급했다.

이어 “현재 수거 범위를 확대할지에 대한 여부는 검사를 진행하며 정해질 것. 아직은 정해진 것이 없는 상황”이라면서 “여러가지 가능성을 두고 조사를 진행중이지만 무균시험이기 때문에 시간은 좀 더 걸릴 것으로 전망된다.”고 부연했다.

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