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"제네릭 개발 독려" 특허소멸 의약품 정보 '공개'

특허 소멸 528개 의약품 중 제네릭 미출시 301개 의약품 선별

2021-01-28 09:48:23 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr

식품의약품안전처(처장 김강립)는 국내 의약품 개발을 지원하기 위해 특허소멸 의약품 정보를 28일 공개했다고 밝혔다.

이번에 공개된 목록은 최근 존속기간이 만료되는 등 식약처에 등재된 특허권이 소멸된  의약품으로 총 528개 의약품 중 제네릭이 출시되지 않은 301개가 공개됐다.

식약처는 지난해 말까지 특허목록에 등재된 1843개 의약품의 특허권 2850건을 분석해, 특허권이 모두 소멸한 528개 품목 중 제네릭의약품 허가가 없는 301개 품목을 선별했다. 주요 공개정보는 △제품명 △주성분명 △제형 △분류번호 등이다.

이번 정보공개는 지난해 1월과 7월에 이어 세 번째 공개하는 것으로 식약처는 업체들의 제네릭 개발에 도움이 될 것으로 기대하고 있다.

이번에 새롭게 추가된 품목은 야즈정(바이엘코리아) 등 12개사 29개 품목이며, 전체 목록 중 고덱스캡슐(셀트리온제약)과 아토젯정(한국엠에스디))은 제조·수입 품목 중 지난해 가장 큰 생산·수입실적을 기록한 품목이다.

2019년 기준으로 고덱스캡슐은 약 733억원, 아토젯정 4품목은 396억원을 기록했다.

식약처 관계자는 “이번에 공개된 정보를 통해 국내 제약기업이 특허가 소멸된 의약품을 쉽게 확인하고 제품 개발에 활용할 수 있기를 바란다”고 밝혔다.

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