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식약처, 국내외 GMP조사관 육성에 '총력'

2021-03-03 11:02:11 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr

식약처가 국제수준의 안목을 갖춘 GMP조사인력을 육성하기 위해 심혈을 기울이고 있다.

식품의약품안전처(처장 김강립)가 의약품 제조·품질관리기준(GMP) 조사관 총 62명을 임명했다고 3일 밝혔다.

GMP조사관은 의약품 제조업체가 안전과 품질이 확보된 의약품을 기준에 적합하게 제조하고 품질관리 하는지 평가하는 업무를 수행하게된다. 

특히 국내 및 해외 제조소에 대한 GMP 평가 업무를 담당하게되며, 식약처는 전년도 전문교육 이수 및 역량평가 결과 등을 토대로 일정 수준에 이른 경우에 한해 매년 조사관으로 임명하고 있다.

이밖에도 식약처는 지난 2014년 의약품실사상호협력기구(PIC/S) 가입을 계기로 GMP 평가 역량을 국제 수준으로 높이기 위해 조사관 역량평가도 진행하고 있다.

특히 식약처는 올해부터는 조사관을 대상으로 △교육 이수 실적 △근무경력 △평가 업무 수행 실적 △역량평가 결과 △기본소양 등을 종합 평가하고 수석조사관(Senior), 선임조사관(Junior), 조사관(Beginner)으로 분류해 실태조사 시 역할 범위를 구분하고 효율적인 업무를 수행할 수 있도록 했다.

특히 올해는 등급평가 결과 최우수 조사관에게 국제적으로 GMP 기준을 이끄는 PIC/S 기구의 상징물인 지팡이(PIC/S Walking Stick) 로고가 새겨진 명함을 수여함으로써 GMP 조사관으로서의 자긍심을 고취했다..

식약처 관계자는 “앞으로도 품질이 확보된 안전한 의약품이 생산·유통될 수 있도록 국제 수준의 GMP 조사관을 육성하겠다”면서 “의약품 관리체계를 강화해 국내 제약업계의 제조·품질관리 수준이 더욱 높아지도록 노력할 것”이라고 설명했다.

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