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'애시미닙' 등 백혈병 유방암 치료제 3종, 희귀의약품 지정

2021-05-05 07:03:33 감성균 기자 감성균 기자 sgkam@kpanews.co.kr

애시미닙, 아자시티딘, 사시투주맙고비테칸 등이 희귀 백혈병과 유방암 등에 사용하는 희귀의약품으로 신규 지정됐다. 

기존 ‘이브루티닙’은 대상질환을 추가하고, 신생아 저산소성 허혈성 뇌병증에 사용하는 의약품은 개발단계 희귀의약품으로 지정됐다.

식약처는 최근 희귀 백혈병 치료 항암제 등에 대한 희귀의약품을 지정했다.

희귀의약품은 희귀질환을 진단하거나 치료할 목적으로 사용되는 의약품이다. 대체 가능한 의약품이 없거나, 대체 가능한 의약품보다 안전성 또는 유효성이 현저히 개선된 의약품이다. 또한, 개발단계 희귀의약품은 국내에서 임상시험 단계에 있는 의약품으로, 지정 기준에 적합한 의약품이다.

이번에 신규 지정된 희귀의약품은 △만성기 필라델피아 염색체 양성 만성 골수성 백혈병 환자 대상의 경구제인 ‘애시미닙’ △조혈모세포 이식이 적합하지 않은 급성 골수성 백혈병 환자 대상의 경구제인 ‘아자시티딘’ △절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자 대상 주사제인 ‘사시투주맙고비테칸’ 등 3종이다.

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