경남팜엑스포 전남 팜엑스포 타이레놀 [심혈관 질환]편 씨엠랩_써모캅스(서브)
일반의약품 완벽가이드 출판이벤트 gc녹십자_탁센 마녀앰플
  • HOME
  • 뉴스
  • 정책·보험
전남 팜엑스포

의약품재평가 자료제출, 1회 한정 최대 2년 연장

식약처, 의약품 재평가 실시에 관한 규정 개정 시행

2021-05-13 11:53:13 감성균 기자 감성균 기자 sgkam@kpanews.co.kr

[1L]의약품 재평가 자료 제출 기한이 1회에 한해 최대 2년까지 연장할 수 있게 됐다.

식품의약품안전처는 이같은 내용의 '의약품 재평가 실시에 관한 규정'을 개정, 13일부터 시행한다고 밝혔다.

이번 개정은 의약품 재평가 시 제약사의 자료 제출을 1회에 한해 최대 2년까지 연장 요청할 수 있도록 해, 제출기한 연장에 대한 법적 근거를 마련했다.

이는 그간 재평가 기한 연장과 관련 업무 처리 기준에 대한 명확한 근거 규정이 필요하다는 데 대한 제약업계와의 공감대가 형성됨에 따라 추진됐다.

식약처는  "의약품 재평가 기한 연장 기준이 명확해져 재평가 업무에 대한 제약업계의 예측성을 높이고 식약처의 업무 처리 투명성을 높이는 계기가 될 것"이라고 설명했다.

※‘당신의 제보가 뉴스가 됩니다’ 약사공론은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다.

[카카오톡] 약사공론을 검색해 채널 추가
[전화] 02-581-1301
[온라인제보] https://www.kpanews.co.kr/about/newsreport.asp

일반의약품 완벽가이드 출판이벤트

일반의약품 완벽가이드 출판이벤트
일반의약품 완벽가이드 출판이벤트

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호 스팸방지코드 새로고침
0/200

많이본 기사

이벤트 알림

약정원 배너

약공TV베스트

비아트리스_MOU

인터뷰

청년기자뉴스

포토뉴스