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오늘부터 동물용의약품 취급업소 87개소 집중 점검

농림축산검역본부, ‘21년도 동물용의약품 약사감시 계획’ 수립

2021-05-14 12:00:00 김경민 기자 김경민 기자 kkm@kpanews.co.kr

 농림축산검역본부(검역본부)가 14일(오늘)부터 동물용의약품 등의 품질향상 및 유통질서 확립을 위해 집중점검에 나선다.

검역본부 동물약품관리과는 최근 이같은 내용의 ‘21년도 동물용의약품 약사감시 계획’을 수립한 것으로 나타났다.

점검기간은 5월 14일부터 11월 26일까지며, 연중 3차례 집중감시기간을 지정해 운영한다. 집중감시기간은 1차 5월 14일~7월2일, 2차 7월 5일~9월 17일, 3차 9월 23일~11월 26일이다.

점검대상은 동물용의약(외)품·의료기기 제조·수입업체 87개소이다. 점검반은 2일 1조로 구성되며, 원활한 약사감시 업무수행을 위해 약사감시원 대상 동물약품 등 품질관리 관련 3개분야(4과정)로 구분해 점검자 교육도 진행한다.

점검방법은 업체측과 현장 점검일자 사전협의 및 현장점검에 필요한 사항에 대해 안내하고, 세부점검표에 따라 점검을 실시한다. 

또한 2차 약사감시 대상(제조업체) 점검 시 동물약품 제조 품질관리 기준(KVGMP) 사후관리를 병행해 실시하며 품질관리 중점관리 필요업체에 동물약품 품질관리 개선방안 시행을 유도한다는 계획이다.

검역본부 동물약품관리과는 “지난해 코로나19 발생으로 일부 점검대상에 대한 유예(30개소)가 있었지만, 최근 2년 평균 위반율(33%)보다 2% 증가했다. 올해의 경우 동물용의약품 등의 유통질서 문란이 우려될 경우 또는 현안사항 발생시 별도의 수시약사 감시계획을 수립해 수행할 예정”이라고 설명했다.
 
한편 연도별 위반사항을 살펴보면 2016년 58건, 2017년 63건, 2018년 33건, 2019년 46건, 2020년 26건으로 나타났으며, 제조·생산관리 의무 미준수가 가장 많은 비율을 차지했다.

특히 지난해의 경우 정기감시대상 88개소 중 63개소의 점검이 이뤄졌으며, 위반사항에 대한 세부 행정처분 내역(26건)은 경고 15건, 해당 품목 판매업무정지 1개월 4건, 해당 제제 업무정지 1개월 2건, 업무정지 3개월 1건, 업무정지 7일 1건, 해당 품목 수입금지 1개월 1건, 해당 품목 제조 업무정지 1개월 1건, 해당 품목 판매업무정지 15일 1건으로 나타났다.

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