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'건기식+일반식품' 규제특례위 넘었다…2년간 실증사업

2021-09-15 12:37:17 이우진 기자 이우진 기자 wjlee@kpanews.co.kr

약국가에서 여러 의견을 표하고 있는 건강기능식품과 일반식품을 일체형 제품으로 만드는 사업이 규제특례위를 통과했다.

식품의약품안전처(처장 김강립)는 건강기능식품과 일반식품을 간편하게 섭취할 수 있도록 하나의 일체형 제품으로 소분·제조하는 것을 허용하는 규제 실증특례 사업이 9월 15일에 개최된 규제특례심의위원회(산업통상자원부 주관)에서 심의·의결되었다고 15일 밝혔다.

정식 사업명칭은 '융복합 건강기능식품'으로 건강기능식품(정제, 캡슐)과 식품(액상)을 한 번에 섭취할 수 있도록 일체형으로 포장한 제품을 말한다.

식약처에 따르면 사업은 풀무원녹즙 등 6개 업체가 신청했으며 규제특례 대상으로 선정됨에 따라 향후 2년간(사업개시 확인서를 산업부에 제출한 후 2년) 규제유예(규제샌드박스) 시범사업으로 된다.

6개 신청업체에서 1차로 25개 제품을 포함해 실증기간(2년)동안 만들 수 있는 품목은 최대 143개다.

현행은 건강기능식품에 관한 법률?에 따라 건강기능식품 제조업소에서 제조한 건강기능식품을 식품제조가공업소에 위탁해 식품과 함께 소분 및 제조하는 것이 금지돼 있지만 이번 규제특례로 식품안전관리인증기준(HACCP)을 인증받은 식품제조가공업소에서 정제, 캡슐 등 형태의 건강기능식품을 1회 분량으로 소분해 액상 등 형태의 일반식품과 일체형으로 포장이 가능해진다.

이를 통해 건강기능식품과 식품을 따로 구매해 섭취하던 것을 한 번에 섭취해 소비자의 수요에 부응하고, 다양한 맞춤형 제품 출시가 가능해졌다는 것이 식약처의 설명이다.
   
식약처는 다만 이번 시범사업은 건강기능식품의 효과?품질은 종전과 동일하게 유지하면서 소비자 안전을 최대한 보장할 수 있도록 식약처가 제공하는 '융복합 건강기능식품 제조판매 지침'을 준수하는 경우에만 허용된다고 전했다.

식약처 관계자는 "이번 시범사업 운영 과정에서 소비자 안전을 지키기 위해 보완해야 할 부분이 있는지와 시범적으로 적용되는 규제특례의 내용이 적절한지 등을 살피면서 추후 제도유지 필요성을 적극 검토하겠다"고 밝혔다. 

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