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신약등재 암질심·약평위 중복심사 개선요구에 심평원 '난색'

"암질심에서도 재정영향 고려가능…신속등재 추진할 것"

2021-10-27 12:00:42 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr

암질심에서는 신약에 대한 재정영향을 판단하지 않는 것이 좋겠다는 국회의 지적에 심평원이 에둘러 반대의견을 냈다.

암질심에서도 치료비용이나 전체적인 보험재정 영향 등을 고려할 수 있다는 것.

최근 건강보험심사평가원 국정감사 이후 후속으로 진행된 서면질의에 이같은 내용이 포함됐다. 

그동안 다국적제약사에서는 보험급여 심사과정에서 암질환심의위원회와 약제급여평가위원회에서 동일하게 치료비용에 대한 기준을 적용하는 것을 두고 불만을 제기해왔다. 

약제급여평가위원회에서 판단해야할 비용·효과성을 암질환심의위원회에서도 동일하게 평가하면서 전체적인 심사기간이 길어진다는 지적이다.

해당 사례의 대표적인 약물이 MSD의 면역항암제 '키트루다(펨브롤리주맙)'이다. 

MSD는 지난 2017년 키트루다가 비소세포폐암에서 1차치료제로 보험급여가 될 수 있도록 급여확대를 신청했지만 4년이 지나 지난 7월 첫 관문인 암질심을 통과했다.

MSD측의 재정분담안을 두고 암질심이 이견을 보이면서 오랜기간이 걸렸던 것으로 알려졌지만 국회에서는 이 과정이 불필요했다는 판단.

결국 국회는 환자들의 치료접근성이 떨어진다는 요구를 더 무겁게 받아들이면서 이번 국정감사에서 강선우 의원이 암질심과 약평위의 중복된 논의를 자제해 달라는 입장을 전달한 것.

강 의원은 “항암신약의 건보급여가 장기간 지연되는 일이 발생되지 않도록 양 위원회간 운영규정을 개정해 역할과 취지에 대해 명확히 구분해 달라”고 주문했다.


다만 건강보험심평가원에서는 두 위원회의 역할은 명확히 구분되어 운영되고 있다는 설명이다.

심평원에서는 "현재 암질심 급여기준 설정단계부터 대체약제와의 관련성을 고려해 치료비용 비교, 전체적인 재정영향 등을 고려해 급여기준을 설정하고 있다”면서 “두 위원회의 역할은 구분되어 운영되고 있는 상황"이라고 설명했다.

이어 "다만 우려하는 경우가 발생하지 않도록 노력해 항암신약의 급여등재가 지연되는 사례가 없도록 하겠다"고 설명했다.

키트루다와 관련해 강선우 의원은 "중복심사를 피하기 위해서라도 약평위 검토기간은 최소화하고 건보공단에서 약가협상을 하는 과정에서 실질적인 논의를 진행할 수 있도록 해달라"고 당부했다.

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