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건정심, 제비닉스·와킥스필름코팅정 급여 결정

건기식 5개 성분 급여 적정성 재평가도...실리마린·빌베리 건조엑스 급여 제외

2021-11-25 18:30:32 한상인 기자 한상인 기자 hsicam@kpanews.co.kr

뇌전증 치료제 제비닉스와 기면증 치료제 와킥스필름코팅정의 급여가 결정됐다.

보건복지부(장관 권덕철)는 25일 2021년 제25차 건강보험정책심의위원회(이하 ‘건정심’, 위원장 : 류근혁 제2차관)를 열어 약제급여 목록 및 급여상한금액표 개정에 대해 보고 받았다.

건정심에서는 제비닉스정 등 2개 약제(4개 품목)의 요양급여대상 여부 및 상한금액을 의결했다. 

해당 약제는 뇌전증 치료제인 제비닉스정 200, 800 밀리그램과 기면증 치료제 와킥스필름코팅정 5, 20 밀리그램이다.

약제는 임상적 유용성, 비용 효과성, 관련 학회 의견, 제외국 등재 현황 등에 대해 건강보험심사평가원의 약제급여평가위원회 평가, 건강보험공단과 협상을 거쳐 상한금액(또는 예상청구액)이 결정됐다.

이번 결정으로 신규 약제에 대해 건강보험이 적용되어 신약의 치료 접근성을 높이고, 환자의 진료비 부담을 줄일 수 있게 되었다는 평가다.


복지부에 따르면 제비닉스정의 경우 비급여 시 연간 투약비용은 약 30만원인데 건보적용시 연간 비용은 약 9만원 수준으로 경감되며 와킥스필름코팅정의 경우 비급여시 연간 31만원 정도 투약비용이 들지만 건보적용 시 약 3만원 수준으로 경감된다.

복지부는 2021년 급여 적정성 재평가 결과에 따른 평가대상 성분의 건강보험 적용 유지 또는 제외 여부 결정도 보고했다.

앞서 2020년에는 약제비 지출 효율화를 위해 급여 적정성 재평가 대상 선정기준과 평가 기준을 마련해 임상적 유용성에 대한 논란이 제기된 콜린알포세레이트 약제를 최초로 평가했다.

올해는 주요국에서 건강기능식품으로 혼용되는 5개 성분이 재평가 대상으로 선정됐다.

선정된 성분은 △실리마린 △빌베리 건조엑스 △아보카도-소야 △비티스 비니페라(포도씨, 포도엽 추출물) △은행엽엑스 등 5가지다.

복지부는 관련 학회 의견수렴, 전문가 자문 및 관련 문헌 분석 등을 통해 건강보험심사평가원 약제급여평가위원회에서 임상적 유용성, 비용 효과성 및 사회적 요구도 등을 종합적으로 평가한 결과 최종 평가 대상인 4개 성분 중 실리마린과 빌베리 건조엑스 성분은 임상적 유용성의 근거가 미흡해 급여대상에서 제외키로 했다.

비티스 비니페라는 전문가 자문 결과 및 청구액 기준 미충족, 은행엽엑스는 주사제 허가 취하로 외국 급여현황 미충족으로 대상에서 지난 7월 약평위 의결로 제외됐었다.


성인 무릎 골관절염 증상완화 효능을 인정받은 아보카도-소야 성분은 임상적 유용성이 불분명하나 대체 약제와 비교할 때 저가로 비용 효과성이 있음에 따라 조건부로 급여가 유지된다.

다만 1년 이내 교과서, 임상진료지침에서 임상적 유용성을 입증하지 않는 경우 급여에서 제외된다.

비티스 비니페라 성분은 혈액순환·망막·맥락막 순환 효능에 대해서는 급여를 유지하지만 유방암치료로 인한 림프부종 보조요법 병용 효과는 임상적 유용성 근거 미흡으로 제외됐다.

복지부는 제비닉스정의 건강보험 신규적용과 급여 적정성 평가결과에 따른 대상 성분의 급여 제외 및 급여범위 축소는 12월부터 적용하고 와킥스필름코팅정은 제약사의 국내 공급 일정을 고려해 내년 1월부터 급여를 적용할 계획이다.

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