비판텐 배너 김남주바이오 원포인트레슨 콜대원 리뉴얼 이벤트(오픈전)
골프대회 112캠페인 전산봉투이벤트 솔빛피앤에프
112캠페인 전산봉투이벤트

휴젤·파마리서치 보툴리눔톡신, 결국 '허가취소'

식약처, 6개품목 허가취소 처분절차 결과 공개

2021-12-02 17:22:26 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr

간접수출 논란으로 행정처분이 예고되면서 제약업계의 관심이 집중됐던 휴젤과 파마리서치바이오의 보툴리눔 톡신제제가 결국 허가취소된다.

식품의약품안전처는 휴젤주식회사와 파마리서치바이오의 보툴리눔 톡신제제 6개 품목에 대해 허가취소 처분을 내린다고 2일 밝혔다.

대상품목은 휴젤주식회사의 △보툴렉스주 △보툴렉스주50단위 △보툴렉스주150단위 △보툴렉스주200단위와 파마리서치바이오의 △리엔톡스주100단위 △리엔톡스주200단위다.

파마리서치바이오 2개 품목은 수출 전용 의약품임에도 국내에서 판매한 것이 적발돼 전 제조업무정지 6개월 처분도 받게 된다.

식약처는 대상품목들이 국가출하승인을 받지않고 국내에 판매된 것으로 결론내렸다.

식약처는 지난 23일 휴젤과 파마리서치측 관계자를 불러 소명을 듣는 이른바 '청문'절차를 진행한 바 있다.

당시 두 업체는 간접수출은 수출의 한 방식일 뿐 불법으로 판단하는 것은 업계의 부담이 될 수 있다는 입장을 전달하기도했다.

식약처는 품목허가가 취소된 의약품이 사용되지 않도록 휴젤주식회사와 파마리서치바이오에 유통 중인 의약품을 회수·폐기할 것을 명령했다. 

또한 해당 의약품을 보관 중인 의료기관 등에는 회수에 적극적으로 협조할 것을 당부했다.

식약처는 "앞으로도 국민건강을 위협하는 행위에 대해 단속·처벌하고 업계를 지도·점검하여 안전한 의약품이 공급될 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.

※‘당신의 제보가 뉴스가 됩니다’ 약사공론은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다.

[카카오톡] 약사공론을 검색해 채널 추가
[전화] 02-581-1301
[온라인제보] https://www.kpanews.co.kr/about/newsreport.asp

김남주바이오 원포인트레슨

김남주바이오 원포인트레슨

관련 기사 보기

참약사 오성메디-s

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호
0/200
온누리

많이 본 기사

동아에스티라비듀오

이벤트 알림

약공TV 베스트

인터뷰

청년기자뉴스

포토뉴스

국제약품