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임상 활발한 보툴리눔 톡신, 가능성은 어디까지?

새로운 적응증 찾기위한 제약업계, 의료계 임상관심 눈길

2021-12-29 12:00:47 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr

올해 보툴리눔 톡신의 활용을 두고 제약업계는 물론 의료계에서도 다양한 임상시험이 시행되면서 눈길을 끈다. 

대상포진과 비염, 갑상선 절제술에 이르기까지 다양한 영역에서 활용도를 모색하기 위한 작업이 어떤 결과를 낼 수 있을지 관심이 모인다. 

식약처가 공개한 임상시험 정보에 따르면 올 한해 보툴리눔 톡신의 활용도를 모색하기 위한 임상시험이 다양했던 것으로 나타났다. 특히 개발사에서 주도하지 않는 연구자 임상이 이어지면서 현장에서는 보툴리눔 톡신의 잠재력을 높게 평가하고 있는 것으로 분석된다.

가장 다양했던 분야에 대한 임상이 진행됐던 것은 대웅제약의 나보타다. 

나보타는 지난 21일 흉추부 대상포진 이후 신경통 치료에 대한 연구자 임상이 승인됐다. 

해당임상은 세브란스병원에서 추진중이며 신경통 치료에서 보툴리눔 톡신을 추가한 신경주위 국소마취주사와 국소마취제 단독주사의 효과를 비교분석, 평가할 예정이다.

이밖에도 중앙대병원에서는 지난 3월부터 어깨세모근 비대개선이 필요한 성인환자를 대상으로 나보타를 활용해 효율적인 주사점을 확인하고 비대개선 효과가 있는지에 대한 평가를 진행하고 있다.

연구자임상은 약물을 개발한 제약사가 직접 진행하는 것은 아니지만 연구결과 고무적인 결과가 확인이 되면 약물의 매출에도 적잖은 영향을 끼칠 수 있어 업계에서는 관심이 높은 분야다. 

실제로 대웅제약은 지난 2019년 단국대병원에서 진행한 나보타의 남성형 탈모개선 효과연구에서 긍정적인 결과를 확보하고 미국피부과학회지등에 게재하는 등 우수성을 홍보한 바 있다.

보툴리눔 톡신 제제의 대명사로 사용되는 보톡스에 대한 관심도 뜨겁다. 서울아산병원은 지난 15일 절개탈장환자에서 수술전 전처치로서 보톡스의 효과에 대한 전향적 연구를 승인받았다.

지난 2월에는 갑상선 절개창 반흔에 있어서 보톡스의 효과에 대한 연구자임상도 승인됐다.

보톡스주는 서울성모병원에서 지난 2020년 고막의 안쪽 고실내 주사에 대한 연구도 진행한 바 있으며 2019년에는 당뇨병성 다발신경병환자의 신경병증성 통증에 대한 피내주사용도로도 임상이 진행되는 등 의료계의 관심이 이어지고 있는 모습이다.

아울러 최근 행정처분 위기를 맞고는 있지만 휴젤의 보툴렉스 역시 아직도 의료현장에서는 다양한 활용법을 모색하기 위해 관심이 높은 약물이다.

최근 서울대병원에서는 노인성 비염환자를 대상으로 보툴렉스에 대한 효과와 안전성을 평가하는 연구자 임상을 승인받았다. 

이밖에도 보툴렉스는 올해 △비복근의 윤곽교정 △갑상선 절제술에서 CO2레이저 복합요법의 예방효과 △탈장수술시 복벽근육 장력에 대한 연구자임상이 진행중이다.

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