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정부, 첨단바이오의약품 제조·생산 생태계 조성 지원

세포치료제, 유전자치료제 등 글로벌 제조경쟁력 강화 사업 추진

2022-01-26 15:03:21 이지원 기자 이지원 기자 jw_04@kpanews.co.kr


정부가 첨단바이오의약품의 글로벌 제조경쟁력 강화를 위한 글로벌 제조 및 생산기반기술을 확보에 나선다.

산업통상자원부(장관 문승욱)와 식품의약품안전처(처장 김강립)는 26일 세포치료제, 유전자치료제, 조직공학 및 융복합제제 등 첨단바이오의약품의 제조 경쟁력 강화와 글로벌 혁신기술 개발을 목적으로 '첨단바이오 생산시스템 기술개발사업'에 대해 예비타당성조사를 추진하다고 밝혔다.

이 사업은 제조·생산역량을 강화해 제품의 신속한 상용화를 촉진하고, 학·연·병원과 기업 간 연구자원 및 기술개발 협력체계를 구축해 국내 첨단바이오의약품 산업의 글로벌 경쟁력을 확보할 수 있도록 기획됐다.

정부는 26일 사업내용을 공유하고 다양한 의견을 수렴하기 위한 사업 공청회를 개최한다.

이번 사업의 주요 내용은 △제조기술 확보 △공정신뢰도 제고 △생산기반 고도화 △제조 생태계 활성화 4개 부문으로 기획됐다.

정부는 글로벌 제조·생산기반기술을 확보하고 제조품질 안정화 기술개발을 지원하며 세포원료의 안정적 생산기반을 조성하고, 첨단바이오 제조 생태계 활성화를 지원할 계획이다.

그간 정부는 △첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한 법률 제정·시행 △범부처 재생의료기술개발사업 추진 등 본격적인 정책지원을 시작했다.

하지만 첨단바이오의약품의 높은 치료비용에 따른 수요자 접근성 제한, 치료제 중심 투자로 상용화기술 부재 등의 문제가 있었다.

이에 정부는 제조 전반의 기술개발이 필요하고, 규제 지원 및 사업화 강화 등 산업생태계 활성화를 통한 글로벌 경쟁력 확보가 필요하다는 분석이다.

해당 사업은 공청회 등을 통해 접수된 의견을 반영해 3월 예비타당성조사 신청을 진행할 예정이며 평가를 거쳐 2024년에 사업이 착수될 예정이다.

식품의약품안전처 바이오의약품정책과 정현철 과장은 "첨단바이오의약품 분야의 제조·품질관리에 대한 규제 전문성을 바탕으로 산업부와 협력해 제조 기술력 확보에 시너지 효과를 기대할 수 있을 것"이라며 "규제과학을 기반으로 사업 전반에 대해 지원하면서 산업 생태계 기반 강화에도 노력하겠다"라고 밝혔다.

산업통상자원부 바이오융합산업과 김영만 과장은 "기존 치료제 중심이 아닌 첨단바이오의약품의 대량생산 및 산업화를 위해 제조·품질기술 개발을 식약처와 함께 지원하는데 그 의미가 있다"며 "바이오헬스산업의 주력 분야로 성장하고 있는 첨단바이오의약품의 제조 및 품질경쟁력을 갖추도록 지원을 아끼지 않을 것"이라고 밝혔다.

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