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마약류 식욕억제제 오남용 의사 1708명 서면 경고

식약처, 오남용 근절 위해 2차로 시행…지난 조치 후 68% 감소

2022-04-18 09:16:19 이지원 기자 이지원 기자 jw_04@kpanews.co.kr

식품의약품안전처(처장 김강립)와 한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 18일 2020년에 이어 두 번째로 의료용 마약류 식욕억제제 처방 정보를 분석해 안전사용기준을 벗어나 처방한 의사 1708명에게 서면 통보하는 '사전알리미(정보제공)'를 시행한다고 밝혔다.

식욕억제제 안전사용기준 주요내용(출처=식약처)


이번 조치는 지난 2020년부터 2021년 시행된 식욕억제제 안전조치로 오남용 처방(의심) 의사 수가 약 68% 감소했지만 식욕억제제 오남용 근절을 위해 2차로 시행되는 것으로 지난 2021년 7월부터 12일까지 총 6개월간 마약류통합관리시스템으로 수집된 식욕억제제 처방 빅데이터를 분석한 결과를 바탕으로 시행된다.

사전알리미 이후 조치 절차는 △1차 추적관찰 △사전통지 △행정조치 △2차 추적관찰 △현장감시 및 행정처분과 같은 후속조치로 진행된다.

1차 추적관찰로 이번에 정보를 제공한 의사 1708명를 대상으로 2022년 5월부터 7월까지 약 3개월간 식욕억제제 처방·사용 내역을 추적 관찰한다.

이후 사전통지 때에는 이 중 식욕억제제 안전사용기준을 벗어난 처방을 지속하는 등 개선되지 않는 경우 해당 처방 의사의 의견을 수렴한다.

행정조치로는 식욕억제제 안전사용기준을 위반한 해당 항목(기간, 병용, 연령)에 대해 처방·투약의 금지를 통보한다.

이후에도 2차 추적관찰을 통해 해당 의사가 식욕억제제 안전사용기준을 벗어난 처방·투약을 지속하는 것을 확인한 경우 현장 감시를 실시하고 후속조치로 마약류 취급업무 정지 등 행정처분 조치한다.

다만 안전사용기준을 벗어나 처방·투약하여야 하는 의학적 사유가 있는 경우 의사가 해당 처방사유 및 근거자료를 제출할 수 있으며 전문가 검토 결과 타당성 인정 시 조치대상에서 제외된다.

식약처는 의료용 마약류 적정 사용과 오남용 방지를 위해 마약류통합관리시스템으로 수집된 처방·사용 정보를 분석해 오남용이 의심되는 처방 사례를 추적·관리하고 사전알리미 등 안전조치를 실시하고 있으며 △식욕억제제(2020년 12월) △프로포폴(2021년 2월) △졸피뎀(2021년 3월) △진통제(2021년 10월) △항불안제(2021년 10월) 순으로 확대 시행할 예정이다.

식약처는 "이번 조치부터는 마약류통합관리시스템으로 보고된 의료용 마약류 처방·투약 빅데이터에 대한 통계 등 분석 전문성을 강화하고자 한국의약품안전관리원과 함께 시행하게 되었다"며 "식약처와 한국의약품안전관리원은 앞으로도 사전알리미 등 마약류 오남용 방지를 위한 조치를 적극적으로 활용해 의료현장의 마약류 오남용에 대해 주의를 촉구하고 처방행태를 개선하겠다"고 밝혔다. 

아울러 "우리 국민이 안전하게 의료용 마약류를 사용할 수 있는 환경을 조성하고 마약류 오남용으로부터 국민 건강을 지키기 위해 적극적으로 노력하겠다"고 말했다.

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