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국내 '첫' 코로나19 백신 코앞…오늘 허가 여부 결정

14시 SK바사 '스카이코비멀티주' 최종점검위원회 회의 결과 브리핑

2022-06-29 10:50:54 이지원 기자 이지원 기자 jw_04@kpanews.co.kr

국내 개발 첫 코로나19 백신 '스카이코비원멀티주'의 허가여부가 오늘 공개된다.

식품의약품안전처는 29일 SK바이오사이언스 코로나19 백신 최종점검위원회 회의를 개최했다.

회의에서 오유경 식약처장은 "신종감염병 위기 상황에서 백신의 자급화는 보건안보 체계 구축에 중요한 요인"이라고 평가했다.

이어 "그간 식약처는 코로나 백신 개발 지원을 위해 기술력 있는 국내 제약사가 임상시험에 신속 진입할 수 있도록 임상시험계획서 표준안을 제공하고 WHO 와 협력을 통해 국제조화 등 선제적 가이드라인을 만드는 등 규제지원을 했다"고 덧붙였다.

오 처장에 따르면 해당 백신은 국내 최초 개발 코로나 백신으로 유전자 재조합 기술을 적용했다.

이는 기허가된 백신과 면역완성비교를 통해 효과를 입증해 허가심사한 품목이다.

오 처장은 "오늘 회의는 허가심사 결정 전 마지막 자문단계 허가여부 결정에 앞서 공정하고 과학적인 의견을 적극 개진해서 안전성과 효과성을 철저히 검증할 수 있도록 도움을 달라"고 말했다.

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