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신풍제약 "SP-8008, 영국에서 임상 1상 순항 중"

2019-11-16 11:21:11 이우진 기자 이우진 기자 wjlee@kpanews.co.kr

신풍제약(대표 유제만)은 지난 3월 영국 의약품·보건의료제품규제청(MHRA)으로 임상 1상 시험승인(CTA)을 취득한 항혈소판제 혁신신약후보물질인 'SP-8008'의 임상 1상이 계획대로 순조롭게 진행되고 있다고 최근 밝혔다. 

회사에 따르면 SP-8008은 차별화된 새로운 작용기전으로 기존혈소판제제와 유사한 혈소판응집억제효과를 보이면서 출혈부작용은 획기적으로 감소된 경구용 신약후보물질이다.

SP-8008의 임상 1상은 총 48명에게 투여 안전성, 내약성, 약동학 및 약력학 평가를 진행하며  6단계(Cohort 1∼6, 단계당 8명)로 증량된다.

10월 1일 첫 임상시험대상자에서의 투약을 시작으로 최근 24명에서의 투약을 완료했으며 현재까지 약물관련 안전성에 큰 이슈 없이 순항 중이다.

회사는 올해 12월 말까지 모든 임상시험대상자에 대한 투약을 완료하고 내년 초 안전성 및 내약성 평가를 완료할 계획이라고 신풍제약은 전했다.

신풍제약 관계자는 "이번 임상 1상에서 SP-8008의 새로운 작용기전의 약물안전성 및 내약성을 확인 할 수 있을 것으로 기대하고 있다"며 "이번 임상은 SP-8008의 글로벌개발 가능성을 입증하는 첫 단계"라고 강조했다.

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신일제약

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