알약 캠페인 감염관리 라이브러리
KPA 교육강좌 통합 의약학 3강 서브날개4 JW청년약사봉사상 공모전_날개 일반의약품 보완제품 연계판매 TIP
  • HOME
  • 뉴스
  • 제약·유통
크레소티

다시 시작된 '사포디필SR' 특허분쟁 2라운드, 첫 포기 나왔다

국제약품, 2심 소송 취하…특허침해 가능성 등 '실익 낮다' 분석도

2020-09-26 05:50:26 이우진 기자 이우진 기자 wjlee@kpanews.co.kr

반전의 반전이다. 알보젠코리아의 항혈전제 사포그릴레이트 서방제제 특허소송에서 이겼던 대법원에서 알보젠이 졌지만, 식약처 미등재 특허심판에서 국내사가 알보젠이 방어에 성공한 가운데 국내 제약사가 특허법원에 소송을 제기했다 처음으로 포기하는 일이 벌어졌다.

해당 특허소송에 관련된 제약사가 많다는 점에서 남은 제약사가 어떤 선택을 할지 주목된다. 
 
지난 25일 업계에 따르면 국제약품은 지난 6월 30일 '사포그릴레이트의 안정화된 지속 방출 제제' 특허 무효소송에서 소를 취하한 것으로 나타났다.

아직 식품의약품안전처 의약품 특허목록에는 등재되지 않았지만 이는 오는 2032년 10월 9일 끝나는 알보젠코리아의 항혈전제 '사포디필SR'의 특허다.

앞서 국제약품은 지난해 4월 22일 해당 제제의 무효를 위해 신일제약, 동국제약, 구주제약, 일화, 파비스씨앤씨(옛 한국파비스제약), 이든파마, 한국글로벌제약, 이니스트바이오제약, 콜마파마, 휴온스, 안국약품, 크리스탈생명과학, 우리들제약, 한미약품 등과 함께 심판을 제기했으나 결국 실패했다.

이후 국제약품은 6월 30일, 파비스씨앤씨, 한국글로벌제약, 휴온스, 구주제약, 동국제약, 신일제약, 우리들제약, 이니스트바이오제약, 이든파마, 일화, 한미약품 등은 7월 14일 무효심판을 취소해달라는 소송을 제기했다. 그러나 먼저 소송을 제기한 국제약품이 22일 소취하로 먼저 제네릭 출시를 위한 분쟁을 포기한 것.
 
하지만 이번 소송은 제네릭 출시 희망 회사가 향후 제네릭 조기출시가 부담스러워질 수 있다는데서 지켜볼만한 부분이 있다.

사포그릴레이트는 국내에서 그다지 작지 않은 시장규모를 보인다. 전체 시장으로 보면 약 800억원에 달하는 것으로 알려져 있다. 이중 알보젠코리아의 사포그릴SR은 사포그릴레이트의 오리지널 제제인 유한양행의 '안플라그'를 서방정으로 만들어 복약 편의성을 강화, 시장에서 선전하고 있다.

제네릭에 불을 붙인 것은 지난 2019년 1월 사포디필SR의 시판후조사(PMS)가 끝나면서 경쟁은 시작됐다. 국내 23개 제약사가 올해 2월까지 우선판매를 받으며 시장은 커졌다. 이미 공동개발에 나섰던 대웅제약, HK이노엔, 제일약품의 뒤를 이어 제품을 연이어 출시한 것.

물론 출시 전 사포디필에 붙어있던, 2031년 만료될 예정인 '방출 제어형 사포그릴레이트염산염 함유 다층 정제' 소극적권리범위확인심판에서 이겼기 때문에 가능한 일이었다.
 
특허권자인 알보젠코리아는 대법원까지 소송을 이어갔으나 결국 중간에 이를 취하하면서 특허가 해소되는 듯 했다.
 
하지만 식약처에 등재되지 않은 심판에서 15개사가 고배를 마신 상황. 여기서 다시 한번 이를 무위로 돌리려는 노력까지 실패한 셈. 무엇보다 알보젠 측이 국제약품과 신일제약을 상대로 서울중앙지법에 특허권 침해금지 소송을 제기한 점을 감안하면 상황은 더욱 불리하게 돌 가능성까지 있다.

물론 특허권 침해가 아니라면 판매를 지속할 수 있다지만 후발의약품의 실적을 봤을 때 그 실익이 크지 않을 가능성도 있다는 점이 반영됐을 수 있다는 게 업계 관계자의 추측이다.

한편 첫 도전자였던 국제약품이 포기를 선언한 상황에서 향후 타 제약사의 반응이 출시 강행이 될지, 출시 포기가 될지 여부가 주목된다.

일반의약품 보완제품 연계판매 TIP

일반의약품 보완제품 연계판매 TIP

관련 기사 보기

한국 팜비오 오라팡 광고 진세노_7~12월

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호 스팸방지코드 새로고침
0/200

많이본 기사

이벤트 알림

동아제약(메조미디어)_써큐란B

약공TV베스트

심평원 10월광고

인터뷰

청년기자뉴스

포토뉴스