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차세대 비만치료제 시장 누가잡을까? 물밑경쟁 '치열'

식약처, '세마글루티드·BI456906' 임상 2건 승인

2021-01-06 05:50:57 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr

GLP-1유사체들이 차세대 비만치료제 시장의 왕좌를 두고 새해부터 물밑 경쟁이 치열한 모습이다. 

삭센다를 보유한 노보노디스크는 세마글루티드의 비만질환 적응증 확대에 나섰으며 베링거인겔하임은 BI456906의 효율적인 용량을 알아보기 위한 탐색임상에 나섰다.

식품의약품안전처(처장 김강립)는 최근 비만치료제 세마글루티드와 BI456906에 대한 2건의 임상계획을 승인했다. 

세마글루티드는 삭센다의 후속약물로 국내에서는 아직 허가되지 않았지만 미국에서는 당뇨병치료제로 허가돼 판매중이다. 글로벌 임상시험 결과 체중감소효과도 있는 것으로 확인되면서 비만치료제로서도 기대도 모으고 있는 약물이다.

국내에서도 지난해 4월 과체중이나 비만환자를 대상으로 체중감소효과를 알아보기 위한 주1회 세마글루티드 피하주사 용법에 대한 임상을 승인받고 진행중에 있다.

이미 앞선 임상시험으로 체중감소효과를 확인한 노보노디스크는 이번에는 비만성 질환인 ‘비경화성 비알코올성 지방간염’에 대한 유효성을 통해 적응증 확대를 가늠해볼 예정이다.

비알코올성 지방간은 일반인에서는 약 20% 내외, 비만인에서는 약 65%내외로 발생하는 질환으로 대부분의 비알코올성 지방간은 가벼운 병이지만 경우에 따라 심각한 간경변으로 진행하는 것이 특징이다.

현재 비알코올성 지방간에 대한 치료제는 운동과 식이요법을 비롯한 증상완화제 정도가 사용된다는 점에서 이번 임상에서 좋은 결과가 나오면 노보노디스크는 삭센다에 이어 효과적인 비만치료제를 추가로 보유하게 된다.

다만 아직은 3a상 임상이라는 점에서 업체는 환자들을 대상으로 통계적 유의성을 알아보는 수준으로 진행할 것으로 전망된다.

베링거인겔하임은 지난 4일 비만치료제 후보물질인 BI456906에 대한 2상임상을 승인받았다. 

글로벌임상에 따른 국내임상으로, 베링거인겔하임은 이번 임상을 통해 비만환자들에게 가장 효율적인 용량을 확인하겠다는 계획이다.

앞서 지난해 3월 베링거인겔하임은 BI456906를 16주간 공개라벨로 세마글루티드와 비교하는 임상을 진행한 바 있지만 이번에는 46주로 기간을 대폭 확대하고 이중맹검 방식으로 진행할 예정이다.

아직 2상이지만 BI456906는 베링거인겔하임이 덴마크의 ‘질란드 파르마’사에서 야심차게 사용권을 확보하면서 기대를 받고 있는 약물이다. 특히 결장의 호르몬에서 추출한 옥신토모듈린(Oxyntomodulin)으로 식욕을 억제하는 것이 특징이다.

노보노디스크의 삭센다가 국내 비만치료제 시장에서 압도적으로 1위를 달리고 있는 가운데 두 약물의 임상결과가 주목된다.

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