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휴온스 '휴드론정' 정제균열 가능성 '회수'...약국 '주의'

"보관과정에서 시간이 지나면서 정제에 크랙발생"

2021-03-03 12:00:51 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr


휴온스의 골다공증치료제 휴드론정에서 균열 가능성이 확인되면서 ‘회수’가 진행돼 약국가의 각별한 주의가 당부된다.

식품의약품안전처(처장 김강립)는 지난 2일 휴드론정150밀리그램(리세트론산나트륨일수화물)의 회수를 공고했다.

공고에 따르면 휴드론정의 보관과정에서 균열 가능성이 확인됐다. 회수대상은 제조번호 19013으로 2019년 12월 4일 생산된 분량이다.

2010년 허가된 휴드론정은 폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방에 사용되며 2018년 생산실적이 약 12억원 수준에서 2019년에는 6억원 가량인 것으로 나타났다.

휴온스의 휴드론정은 진양제약 강원 제2공장에서 생산되는 위탁품목으로, 이름만 다른 쌍둥이약은 휴온스메디케어의 리세즈정, 진양제약의 지노티넬정 등 총 10개 품목이 허가됐다.

휴온스측은 "위탁제품이어서 제조과정 문제인지는 확실하지 않다. 보관과정에서 약이 시간이 지나면서 크랙이 생긴 것으로 알고 있다"고 해명했다.

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