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아이큐어, 붙이는 치매약 3상 보고서 받아…"허가 신청 예정"

2021-04-08 10:00:54 이우진 기자 이우진 기자 wjlee@kpanews.co.kr

아이큐어는 알츠하이머 치료제인 도네페질 치매패치 임상시험 결과 보고서(Clinical Trial/Study Report 이하 CSR)를 수령했다고 밝혔다.

아이큐어는 CSR을 바탕으로 빠른 시일내에 식약처에 정식 품목허가 신청을 할 계획이다.  

도네페질은 전 세계적으로 알츠하이머 치매 치료제 중 가장 많이 처방되는 성분으로 현재 경구 제형만 있다. 지금까지 글로벌 제약사들은 하루 복용량이 많고, 제제 안정성이 낮은 경구 제형의 단점을 극복하고자 패치 제형 개발에 도전해왔지만 성공하지 못했다.

아이큐어가 품목 허가 신청 후 승인을 받을 경우 세계에서 처음으로 도네패질 패치제 상업화에 성공한다.

아이큐어 관계자는 "CSR을 수령해 조만간 품목허가 신청할 예정"이라며 "당사는 이미 전북 완주에 cGMP급 생산공장을 갖추고 있는 만큼 승인 후 본격 생산에 들어갈 것으로 기대한다"고 밝혔다.

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