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부광 "코로나19 치료제 2상 환자모집 완료"

2021-06-11 14:23:37 이우진 기자 이우진 기자 wjlee@kpanews.co.kr

부광약품은 코로나19 치료제로 개발중인 '레보비르'(성분명 클레부딘) 임상2상 환자모집을 완료했다고 11일 밝혔다.

부광약품에 따르면 회사는 모집인원 목표 80명 대비 많은 총 104명의 환자를 모집했으며 마지막 환자의 추적조사가 완료되고 자료가 수집되면 임상결과를 정리하고 이전 진행한 임상의 결과와 함께 식품의약품안전처와 향후 진행 과정을 협의할 예정이다. 

한편 회사는 만성B형간염 치료제인 항바이러스제 레보비르를 코로나19 치료제로 개발중이며, 현재 경증부터 중등증까지의 환자들을 대상으로 코로나 바이러스 감소량을 세포배양 검사를 통해서 정량적으로 측정해 유효성을 평가하는 CLV-203 임상을 진행중이다. 

이전에 실시한 중등증의 환자 60명을 대상으로 클레부딘과 위약을 대조하는 CLV-201 임상에서는 레보비르 투약군에서 위약군보다 바이러스가 감소하는 경향을 확인했다. 고위험군인 고혈압환자군에서는 통계적으로 유의하게 바이러스가 감소하는 결과를 얻은 바 있다.

또 한국인 코로나19 환자 검체로부터 분리한 바이러스에 대해 CALU-3 cell(인간 폐세포)과 VERO cell(원숭이 신장 세포)에서의 약효를 확인했고 이를 인정받아 코로나19에 대한 용도 특허가 2020년 8월 11일 등록되었으며 국제특허(PCT)도 8월 5일에 출원한 바 있다는 것이 부광약품의 설명이다.

부광약품 관계자는 "이번 임상을 통해 신뢰도 있는 데이터로서 감염력 있는 바이러스의 감소를 증명해 항바이러스제로서의 경쟁력을 증명해 보일 수 있을 것으로 기대한다고" 밝혔다.

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