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이모튼정 '7월 23일'부터 무릎골관절염 증상완화제 변경

식약처, 허가사항 변경지시 명령 공고

2021-06-23 12:00:45 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr

치주질환 및 골관절염에 사용되던 종근당의 이모튼이 오는 7월 23일부터 골관절염 증상완화제로 변경된다.

식품의약품안전처는 지난 23일 아보카도-소야불검화물의추출물 성분 의약품에 대한 '품목허가사항 변경명령'을 사전예고했다.

현재 아보카도-소야불검화물의추출물은 골관절염(퇴행성관절염)과 치주질환(치조농루)에 의한 출혈 등 2개다.

하지만 오는 7월 23일부터 '치주질환에 의한 출혈'이 삭제되고 골관절염 적응증도 '성인 무릎 골관절염의 증상완화'로 일부 수정된다.


허가사항이 변경되면 이모튼은 무릎골관절염 증상완화제로만 사용된다.

이번 삭제조치는 이모튼정의 허가근거가 된 프랑스의 동일성분 의약품에서 치주질환에 대한 적응증이 삭제된데 따른 것으로 대상품목은 종근당의 이모튼정 1품목이다.

한편 보건복지부는 이모튼정에 대해 급여적정성 재평가 대상으로 포함시킨 바 있다. 

하지만 이번 허가사항 변경조치에 따라 ‘성인대상 무릎골관절염 증상완화’적응증만 평가될 예정이다.

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