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셀트리온 "램시마 장기안전성, AOCC서 공개"

2021-10-14 12:17:11 이우진 기자 이우진 기자 wjlee@kpanews.co.kr

셀트리온은 14~16일 중국 광저우 및 온라인 열리는 아시아염증성장질환 학술대회(Asian Organization for Crohn's & Colitis, AOCC)에서 자사의 바이오시밀러 '램시마'(개발명 CT-P13, 오리지널 품목명 레미케이드) 정맥투여의 장기 안전성과 효능 관찰 연구 최종 결과를 포스터(e-Poster)로 공개했다고 밝혔다.

AOCC는 염증성장질환(IBD) 전문가들이 모여 진단 및 치료, 임상에 대한 최신 지견을 공유하는 국제학술대회다.

회사는 아서 한국 및 유럽 류마티스관절염(Rheumatoid Arthritis, RA), 염증성장질환(Inflammatory Bowel Disease, IBD), 강직성척추염(Ankylosing Spondylitis, AS) 환자 736명을 대상으로 5년간 임상을 진행했다.

연구 결과를 보면 램시마를 정맥투여 받은 환자군과 오리지널의약품(인플릭시맙 성분)에서 램시마로 전환해 투여 받은 환자군을 장기간 관찰한 결과 두 그룹 모두 오리지널 의약품 대비 안전성에 특이사항이 나타나지 않았다.

또 면역원성(Immunogenicity)과 유효성(Effectiveness)에서도 두 그룹 모두 차이가 없었다는 것이 셀트리온의 말이다.

셀트리온 관계자는 "램시마는 류마티스관절염, 염증성장질환 등 자가면역질환 환자를 대상으로 한 장기간 임상에서 안전성과 유효성을 다시 한번 입증했다"며 "오리지널 제품과 동등한 효과를 입증한 램시마가 합리적인 가격으로 공급되며 전세계적으로 자가면역질환 치료비용 부담 완화에 이바지 투약 편의성을 향상시킨 피하주사 제형 '램시마SC'의 글로벌 공급도 가속화되면서 램시마에 대한 환자 접근성은 더욱 향상될 것으로 기대한다"고 말했다.

한편 이번에 공개한 연구 결과는 올해 7월 국제학술지 'Advances in Therapy'에 게재됐다.

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