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드디어 터진 '고혈압 치료제' 줄취하, 업계 고민 시작됐다

제일약품발 41품목 취소 두고 설왕설래…틈바구니 노리는 경쟁 이미 진행중

2021-10-27 12:00:18 이우진 기자 이우진 기자 wjlee@kpanews.co.kr

시험자료 허위 작성으로 허가 취소가 예정된 제일약품의 고혈압 치료제와 40여개 제네릭을 두고 위수탁업체가 향후 대응방안을 고민하고 있다. 불순물 사태로 시장에 다시 한 번 시장의 틈바귀를 파고들려던 제약사들의 움직임에 제동이 걸렸기 때문이다.

업게에서는 문제를 드러낼 수 없는 상황상 봉합의 가능성은 있다지만 피해에 따른 제약사의 마음을 풀어주는데는 생각보다 '큰 노력'이 필요할 것이라는 반응이 나온다.

이와는 별개로 업계에서는 벌써부터 자사 제품을 판매하기 위한 준비 과정을 벌이고, 자사 타 제품과의 선긋기에 나서는 곳도 있어 이번 사태의 추이가 어찌될 지 주목된다.

식품의약품안전처는 27일 제일약품의 고혈압 복합제인 '텔미듀오정'(성분명 텔미사르탄/암로디핀) 3개 품목의 회수 조치와 품목허가 취소 절차에 돌입한다고 밝혔다.

식약처는 해당 제품이 의약품 제조에서 쓰이는 용매(물질을 녹여 용액으로 만들때 쓰는 물질) 잔류 관련 시험자료를 허위로 작성했음을 확인했다고 밝혔다. 특히 제일약품이 수탁제조하고 있는 14개사 41개 품목의 취소 처분도 진행할 것이라고 밝혔다.

해당 품목의 전체적인 규모를 확인하기는 어렵지만 업체별로 평균 3개 용량의 생산실적만 많게는 10억원 이상을 기록하고 있는 곳도 있어 이번 허가 취하는 이들 회사 입장에서는 고민으로 작용할 수밖에 없다.

이 때문에 업체 역시 고민을 지속하고 있다. 위수탁 제품을 받아 판매하고 있던 ㄱ사는 향후 대응방침을 정하기 위한 내부 논의를 진행중인 상황이다.

또다른 위탁사인 ㄴ사와 ㄷ사도 일단은 허가 취하에 따라 향후 품목 구성과 판매 과정, 향후 대응방안을 논의중인 것으로 알려졌다.

업계에서는 이번 사안이 결과적으로 법정 싸움 등으로 갈 가능성은 높지 않다는 분석을 내놓는다. 다만 시험 성적 조작 제품을 내놨다는 점을 감안하고 도의적 책임이 필요하다는 입장을 전한다.

국내 한 약업계 유력 관계자는 "업계 내부에서 이런 사례들이 최근 몇 번 벌어지지 않았느냐. 해당 제품이 어느 정도 판매가 진행됐다는 점은 문제가 될 수 있지만 회사들이 위수탁사의 협의를 통해 문제를 일으키지 않은 경우가 있고 회사 역시 최대한 자신의 제품을 두고 일을 키우고 싶지 않다는 생각이 있다보니 도의적 책임이 이어질 경우 내부적으로 마무리할 것으로 보인다"고 관측했다.

다만 이와는 별개로 위수탁 제품을 받아 판매를 진행하던 회사의 마음을 풀기 위한 손실보상의 규모는 생각보다는 크지 않겠냐는 반응이 나온다. 이는 현재 시장 내 2제 복합제 시장 처방상황과 관련이 있다.

현재 사르탄계 시장에서 가장 성장하고 있는 약물은 단연 3제 복합제다. 그럼에도 시장 내에서 아직 2제 복합제의 처방량은 매우 높은 편에 속한다.

3제 복합제가 중증도 이상의 환자에게 폭넓게 사용되지만 경증에서 중증으로 넘어가는 단계의 환자에게는 2제 복합제를 처방하는 사례가 많은 이유에서다.

특히 텔미사르탄은 단일제 포함 시장규모가 의약품 시장조사기관 유비스트 기준 3263억원으로 발사르탄 제제(3451억원)의 뒤를 바짝 쫓고 있을만큼 다처방되는 품목이다.

이른바 사르탄으로 불리는 안지오텐신II수용체 차단제(ARB) 계열 내 아지도(AZBT) 불순물로 일부 제품이 회수조치 혹은 자진회수되면서 시장이 요동치는 이 때 이들 역시 자사의 품목을 이용해 영업을 지속했지만 갑작스럽게 품목 취하로 처방 자체가 막히는 상황에서 이들이 느낄 불만은 제법 크지 않겠냐는 것이다.

이미 제일약품은 최근 위수탁사와 유통업체 등에 보낸 메시지를 통해 자사 품목 및 위탁사 제품의 제제가 허가 취소될 것이라는 내용과 함께 회사가 책임져야 할 부분을 성실하게 이행하겠다고 전한 바 있다. 도의적 책임을 감수하겠다는 입장을 전한 셈이다.

한편 타 회사는 이미 이들의 제품을 대체할 기회를 보고 있다. 실제 최근 취재결과 ㄹ사는 25일 기준 자사의 고혈압 복합제 정제 영업을 좀 더 강화하기로 했다.

자체 영업 조직이 없는 ㅁ사 역시 영업대행조직(CSO) 측에 최근 자사의 고혈압 치료제를 기존 타사의 대체품목으로 선택하고 영업을 독려하고 있는 상황이다. 이들 모두 제일약품이 위탁사에 메시지를 보낸 날부터 시작된 움직임이다.

약 300여개에 달려진 동일성분 제제 속 이번 제일약품발(發) 줄취하가 향후 시장에서 어떤 움직임을 불러일으킬지, 그를 지켜보는 위수탁사의 걸음은 어디로 향할지 관심이 모아진다.

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