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가는 로사르탄 새 원료로 붙잡지만, 기약은 없다?

원료 변경 생산 계획 속속…처방 불안감 떼어낼수 있을까

2021-11-23 12:00:57 이우진 기자 이우진 기자 wjlee@kpanews.co.kr

하나 하나 회수되는 제품 속 떠나는 로사르탄의 손을 뿌리치지 못하는 회사가 하나둘씩 생기고 있다. 문제가 돼왔던 기존 원료를 변경해 생산을 진행할 예정임을 밝히고 있는 이유에서다.

하지만 생산 시점을 장담할 수 없는 상항에서 향후 의료기관에서의 처방 불안감 등을 해소해야 하는 과제가 남아있어 이들의 움직임에 관심이 모아진다.

최근 업계에 따르면 중견 및 중소재약사 일부에서 자사의 로사르탄 주성분의 고혈압 치료제 내 원료를 변경해 새로 제품을 출시하려는 움직임이 보이고 있다.

먼저 삼익제약의 경우 자사의 해당 성분 제제인 '세자르' 제품군 회수 이후 원료를 새로 변경해 제품을 다시 출시할 것으로 알려졌다.

그 전까지는 타 성분 제제를 통한 영업을 진행하지만 빠르면 오는 12월 말부터는 원료 문제가 없는 로사르탄 제제를 내놓겠다는 것이다.

여기에 에이치엘비제약 등도 자사의 '씨르탄' 등의 제품군과 관련 식약처 발표가 나올 때까지는 판매를 지속하되 공식 발표가 나오면 이를 외수한 뒤 새로이 구한 원료를 이용해 제품을 출하할 예정으로 알려졌다.

이들의 조치가 흥미로운 이유는 사실상 거의 전품목에 달하는 로사르탄 제제의 회수로 인한 불안감 속에서 원료 문제를 통해 로사르탄 제제를 다시 안착시키겠다는 것이기 때문이다.

지난 15일 지역 약국가 내 로사르탄 오리지널 품목을 가지고 있는 오가논과, 국내 제약사 중 한미약품을 포함한 나머지 로사르탄 품목의 회수가 예정돼 있다는 메시지가 돈 이후 국내 제약업계는 제품을 모두 거둬들이기 바빴다.

불순물 이슈로 제품을 쉬이 판매하기 어려웠던 상황도 있거니와 실제 두 회사를 제외한 나머지 제약사는 모두가 사실상 같은 곳의 원료를 사용하고 있어 한 제품이 회수 대상으로 오를 경우 나머지 제품도 회수를 할 가능성이 높았기 때문이다.

여기에 식약당국이 자사 로사르탄 내 1.5마이크로그램 이상의 불순물이 함유됐는지 여부를 검사해 제출하라는 지시의 '데드라인'이 코 앞으로 다가오면서 실제 처방 및 조제를 담당해야 할 약국과 의료기관의 부담감은 더욱 커졌다.

이런 가운데 로사르탄 성분 제제를 오래 복용하던 환자층 등 틈새 시장을 노리기 위해서는 원료를 바꿔서라도 제품을 출시하는 편이 낫지 않겠느냐는 업계의 분석이다.

다만 이미 약국가와 의료기관에서 해당 제제에 대한 불안감을 표기하고 있다는 것은 이들이 넘어야 할 과제다. 더욱이 해당 제품이 회수 조치데 돌입한다고 해도 향후 문제가 없음을 입증받고 제품을 출시하기 위해서는 아무리 못해도 1개월 이상의 시간이 필요한 상황.

그 기간 중 약물이 전환되는 경우에는 이들의 노력이 빛바랜 움직임으로 작용할 수도 있다.

회수 속에서도 제품의 손을 잡고 놓지 않는 국내 제약업계의 움직임이 이어질지, 그 결과가 어찌 나올지 관심이 모아진다.

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