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'뜨거운 관심' 비소세포폐암 치료제 시장, 임상 각축

티쎈트릭·키트루다·제줄라·타그리소·렉라자 등 활발

2021-12-06 12:00:49 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr


국내외 제약사들이 비소세포폐암 치료제로 유리한 자리를 선점하기 위한 임상이 치열하게 전개되고 있어 눈길을 끈다.

식품의약품안전처에 따르면 최근 비소세포폐암 관련 임상시험이 꾸준히 이어지고 있는 것으로 나타났다.

가장 최근에는 한국로슈의 티쎈트릭(아테졸리주맙)이 피하용 제형의 2상 임상을 승인받았다. 

한국로슈는 현재 정맥용으로 사용되는 티쎈트릭의 피하용 제형을 선보일 계획이다. 이에 앞서 환자들과 보건의료 전문가들의 선호도를 평가하겠다는 계획이다.  

업체에서는 이번 임상을 통해 정맥주사보다 감염관리나 투여속도 조절이 상대적으로 까다롭지 않은 피하주사 방식으로 편의성과 순응도를 높일 수 있을지 알아볼 것으로 전망된다.

이밖에도 세브란스병원은 지난 7월 티쎈트릭과 티라고루맙의 병용요법을 위한 연구자임상을 승인받은 바 있다.

비소세포폐암에서 치료경험이 없는 환자를 대상으로 정위절제방사서요법(SBRT) 이후 티쎈트릭과 티라고루맙의 병용요법에 대한 효과를 알아보는 임상이다. 

티라고루맙이 아직 국내에서 허가되지 않았지만 FDA에서 혁신치료제로 인정받은 만큼 안전성과 유효성을 가늠해볼 것으로 전망된다.

한국MSD의 키트루다(펨브롤리주맙)는 삼성서울병원에서 무증상성 뇌전이가 있는 치료 무경험 비소세포폐암 환자를 대상으로 연구자임상이 지난 8월 승인돼 진행중이다. 해당 임상시험은 학술연구용으로 오는 2022년 12월까지 50명을 대상으로 진행된다. 

키트루다와 표준세포독성 화학요법에서 무진행생존 및 두 개내 반응기간 등을 알아볼 예정이다.

GSK는 원격전이된 4기 비소세포폐암 환자에 대한 유지요법으로 제줄라(니라파립)와 키트루다의 병용 임상(3상)을 지난 9월부터 진행하고 있다. 

키트루다와 백금기반 화학요법의 일차치료에 대해 안정상태를 유지했거나 반응이 있었던 환자들을 대상으로 니라파립/키트루다, 위약/키트루다의 안전성과 유효성을 비교하고 있다.

한국아스트라제네카도 지난 11월 타그리소(오시머티닙)에 대한 3상임상을 허가받았다. 표피성장인자수용체 돌연변이 양성 제IA2~IA3기 비소세포폐암 환자에서 완전종양절제 후 오시머티닙 보조요법의 유효성 및 안전성을 위약과 비교할 예정이다. 

유한양행의 렉라자(레이저티닙)도 지난 11월 뇌전이가 있지만 치료받지 않은 EGFR돌연변이 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 2상임상을 허가받았다.

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