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의약품 일련번호 포장 점검…묶음번호 관리 "아직 미흡"

의약품정보센터, 주력 유통업체 3사 현장 방문해 바코드 표시 기준 등 살펴

2022-06-16 05:50:36 최재경 기자 최재경 기자 choijk@kpanews.co.kr


최근 주요 의약품 유통업체 3곳에서 제약사 일련번호 실태점검이 진행됐다. 제약업체의 포장 바코드 표시 등을 점검한 것으로 알려졌다. 

건강보험심사평가원 의약품관리종합정보센터(이하 의약품정보센터)는 유통업체를 방문해 제약사별 의약품 묶음 번호 실태에 대한 점검을 진행했다. 

이는 제약업체를 대상으로 의약품 일련번호 실태조사를 서면으로 실시하고, 묶음번호에 대한 종합적인 실태 파악이 필요하다고 판단했기 때문이다.

매년 정기적으로 진행해 온 바코드와 묶음번호 등 포장 실태 점검과 맥락을 같이한다. 

의약품 일련번호제도 시행 후 의약품정보센터는 매년 상하반기 바코드 점검 조사를 실시했으며, 코로나 19로 지난해는 한 차례만 실태 조사를 나간 바 있다. 

의약품정보센터는 '의약품 일련번호관리'에 대한 질 향상을 도모하고 이에 따른 관리를 하겠다는 의지를 밝히고 있어, 정기적인 바코드 부착 관련  표시 기준 점검에도 일부 유통업체와 제약업체는 민감하게 반응하고 있다. 

의약품정보센터는 그동안 의약품 일련번호와 관련해 지속적으로 점검을 진행해 왔고, 이번 조사는 포장 상태에서 묶음번호의 글자 크기, 색상, 재질, 바코드가 잘 읽히는 지 등을 집중 점검했다. 

고시 기준에 맞춰 바코드의 인쇄 위치가 판독이 용이한 위치인지, 흑바와 백바의 명암대조율이 기준에 부합되는지, 인쇄크기, 곡면의 기준 등 의약품 바코드 표시의 유무 및 인식오류 여부를 살피고 묶음번호 부착 현황, 가이드라인 준수여부 등을 확인했다고. 

현황 점검을 통해 발견된 오류나 개선 사항은 직접적인 행정조치나 처분을 하는 것이 아니라 제약협회 등과의 간담회를 통해 논의해 개선을 요청할 방침이다.

의약품정보센터 이 같은 점검을 통해 박스를 뜯었을 경우 바코드가 위로 올라오게 포장해 달라든가, 비닐 포장에 인쇄해 쭈글쭈글 해지면서 인식오류가 일어나는 등 의약품 유통을 원할하게 하기위한 개선 사항을 제약업체에 전달해 왔다. 

현장 점검을 다녀온 의약품정보센터 관계자는 "이번 점검을 통해 바코드 표시 기준은 많이 개선 됐다는 것을 확인 했다. 다만, 묶음 번호 같은 경우는 아직 미진한 부분이 있어 앞으로 홍보를 더 할 생각이다"라고 밝혔다.

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