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유한양행 렉라자, 전체생존기간 38개월 확인 '고무적'

뇌전이 환자대상 PFS 26개월 이어 성공적인 데이터 확보

2022-06-23 12:00:22 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr


유한양행의 렉라자가 초기치료에 실패한 환자를 대상으로 효과를 입증하면서 2차치료제로서 확실히 자리매김할 전망이다.

이에 따라 현재 진행하고 있는 1차치료 임상에 대한 결과가 어떻게 될지 관심이 높아질 전망.

유한양행(대표 조욱제)은 23일 EGFR T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 치료제인 렉라자(레이저티닙)의 임상결과 전체생존기간이 38.9개월에 도달했다고 밝혔다.

렉라자는 EGFR T790M 저항성 변이에 높은 선택성을 갖는 경구형 3세대 EGFR 티로신 인산화효소 억제제(TKI) 계열 약제다. 허가당시 뇌혈관장벽(Blood-Brain-Barrier, BBB) 투과도가 높아 뇌전이가 발생한 비소세포폐암 환자에서도 효능 및 안전성을 보이면서 주목을 끌었다.

유한양행은 국내 17개 센터에서 이전에 EGFR TKI 치료를 받고 질병이 진행된 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 성인 환자 78명을 대상으로 진행된 ‘LASER201’ 임상을 진행해 전체생존기간 등의 지표를 분석했다. 

그 결과 전체 생존기간 중앙값(mOS, median Overall Survival)은 38.9개월로 나타났다.

국립암센터 혈액종양내과 한지연 교수는 “렉라자가 뇌전이 위험이 높은 EGFR T790M 돌연변이 양성 환자에게서 전체 생존기간 중앙값이 38.9개월 도달하여 3년 이상의 생존기간을 보여준 점은 상당히 고무적인 결과”라고 평가했다.

이어 “암환자 치료의 궁극적인 목표가 생명 연장에 있다고 봤을 때 이번 전체 생존기간 혜택은 렉라자가 EGFR T790M 돌연변이 양성 환자에게 더 연장된 기대여명을 제공할 수 있다는 잠재력을 보인 셈”이라고 말했다.

특히 “평가가 가능한 뇌전이 환자(25명)의 두개강내 무진행 생존기간(PFS) 중앙값 26개월의 우수한 뇌전이 치료 효과와 연관된다”고 부연했다.

현재 유한양행은 렉라자의 현재 EGFR 변이 양성 비소세포폐암 환자 1차 치료에 대한 효능과 안전성을 평가하는 다국가 임상 3상(LASER301)을 진행 중으로 올해 연말쯤 임상 3상 탑라인(top-line) 결과를 공개할 예정이다. 

이밖에 렉라자는 얀센의 완전 인간유래 EGFR-MET 표적 이중 특이적 항체 ‘아미반타맙’과의 병용요법 글로벌 3상 임상도 진행하며 병용에 대한 연구도 진행중이다.

아시아암학회 회장을 역임하고 있는 고려대학교 안암병원 종양혈액내과 김열홍 교수는 “아시아 종양 전문가들이 대거 참석한 이번 2022년 아시아암학회 국제학술대회 및 제48차 대한암학회 학술대회에서 렉라자®의 전체 생존기간 혜택이 발표돼 의미가 크다”고 평가했다. 

이어 “국내 폐암 신약 렉라자가 EGFR T790M 돌연변이 양성 비소세포폐암 환자의 2차 치료에서 전체 생존기간 중앙값을 38.9개월을 보였다는 점은 괄목할 만한 성적”이며 “이러한 결과는 렉라자가 앞으로 폐암 치료의 새로운 전환점을 가져올 수 있다는 가능성을 보여준 것”이라고 언급했다.

유한양행 조욱제 대표이사는 “렉라자가 국산 폐암 신약으로서 기대에 부응하는 전체 생존기간 혜택을 보였다는 소식을 전할 수 있게 되어 매우 기쁘다”며 “앞으로도 유한양행은 국내 환자뿐 아니라 전 세계 EGFR 변이 양성 비소세포폐암으로 고통받는 환자들에게 도움이 될 수 있도록 현재 진행 중인 임상 시험의 마무리와 글로벌 상용화를 위해 힘쓰겠다”고 말했다.

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