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치열해진 면역항암제 경쟁 로슈·MSD '피하제형' 잡아라

티쎈트릭, 키트루다 앞서 임상결과 공개 FDA·EMA 허가 제출 예고

2022-08-03 12:00:41 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr


면역항암제 시장의 경쟁이 치열해지고 있는 가운데 안전성과 유효성에 이어 이제는 환자편의성도 경쟁력이 될 전망이다.

최근 개발되는 약물들의 치료성적이 눈에 띄게 상승하면서 환자와 의료진들에게 선호되는 제형을 추가하기 위한 업체들의 물밑경쟁이 치열하다.

로슈는 현지시각으로 지난 2일 티쏀트릭(아테졸리주맙)의 피하주사 방법을 평가하는 3상임상에서 고무적인 결과를 얻었다고 발표했다.

이번 연구는 그동안 정맥주사 방식으로 투여되던 티쎈트릭을 피하주사 방식으로 투여할 수 있는지 가능성을 가늠하기 위한 임상이다.

로슈에서는 IMscin001 연구를 통해 면역항암제 투약경험이 없는 전이성 비소세포폐암 환자들을 대상으로 티쎈트릭을 피하주사로 투여한 결과 기존 정맥주사 방식 대비 혈액내 약물의 농도가 차이가 없었다고 밝혔다.

백금화학요법에 실패한 총 371명의 다인종 환자들을 대상으로 진행한 결과 1차평가변수인 약동학 측정에서 문제가 없었으며 2차 평가변수였던 면역원성 측면에서도 차이가 없었다.

또한 피하주사 방식은 기존 정맥주사 대비 안전성 프로파일도 동일했던 것으로 나타났다.

이번 임상결과에 따라 로슈에서는 티쎈트릭의 투여방식에 피하주사 방식을 추가한다는 계획이다. 임상결과를 분석한 이후 미국 식품의약국(FDA) 및 유럽의약품청(EMA)에 관련 서류를 제출할 예정이다.

로슈에서 티쎈트릭을 피하주사 제형을 추가하려고 하는 가장 큰 이유는 환자편의성을 강화하기 위한 것이다. 

기존 정맥주사는 흔히 ‘링겔’방식으로 투여되면서 병원입원이 필수적이다. 링겔방식은 1시간에서 최대 6시간 이상 투여되면서 입원해야하는 경우도 있어 치료현장에서는 환자들에 따라 경제적, 심리적인 스트레스를 호소하는 사례도 관찰된다.

반면 피하주사방식은 최대 10여분 사이에 투약이 완료된다. 환자들은 투여시간이 긴 링겔방식보다 주사방식에 거부감이 적고 치료현장에서도 병상을 효율적으로 운영할 수 있다는 장점이 있다.

로슈에서도 “투여시간을 줄이는 티쎈트릭의 새로운 제형이 환자와 의료시스템의 시간을 절약하는데 도움이 될 수 있을 것으로 기대한다”면서 “환자들에게 피하방식의 암면역요법을 제공할 수 있도록 하겠다”고 밝혔다.

면역항암제 시장에서도 이제는 효과에 이어 환자편의성이 전면으로 부각되는 모습이다. 로슈에서는 티쎈트릭에 앞서 면역항암제인 허셉틴(트라스트주맙)에도 피하주사 제형을 도입한 바 있다. 

항암제의 피하제형 개발에 적극적으로 나서면서 경쟁약물인 키트루다보다 먼저 피하제형을 장착할 것으로 예상된다.

현재 MSD의 키트루다(펨브롤리주맙) 역시 현재 피하제형을 도입하기 위한 임상에 속도를 내고 있는 모습. 지난 4월 MSD는 식약처로부터 전이성 비소세포폐암 환자들에게 1차치료로 피하제형 키트루다의 약동학과 안전성을 평가하는 3상을 승인받았다. 

면역항암제 시장의 경쟁이 치열해지는 가운데 환자들의 편의성도 중요한 경쟁력으로 자리잡을지 관심이 주목된다.







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