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코로나 정복 실패한 카모스타트, 이번엔 '단백손실장병증' 도전

서울대병원, 폰탄수술 이후 합병증 발생한 환자 대상 치료제 가능성 평가할 듯

2022-08-05 12:00:39 이종태 기자 이종태 기자 leejt@kpanews.co.kr

코로나 치료제 등극에 실패한 카모스타트가 이번엔 새로운 적응증 찾기에 나선다.

식품의약품안전처는 지난 3일 서울대병원이 신청한 폰탄수술 후 발생한 단백소실장병증환자를 대상으로 카모스타트메실산염의 유효성과 안전성을 평가하는 2상임상을 승인했다.

폰탄수술은 태어날때부터 심실이 하나인 심장질환으로 희귀질환에 해당한다. 최근 가격문제로  국내에서 철수해 논란이 된 고어사의 인공혈관은 이 수술에 사용되는 의료기기다. 이번 임상에서는 카모스타트는 이 폰탄수술 이후 발생된 단백소실장병증 환자 치료에 사용될 예정이다. 

대한심작학회에 따르면 단백소실장병증은 흔한 질환이 아니지만 폰탄수술 이후 매우 위중한 합병증의 하나로 수술이후 최대 11% 정도의 환자에서 발생되는 것으로 알려져 있다.

혈청단백이 위장관내로 과도하게 소실되면서 저단백혈증을 일으켜 흉막이나 심막의 삼출 증상이 생기는 질환이다. 수술 후 중심 정맥압이 높은 것이 원인으로 추정되지만 확실한 원인은 아직 밝혀지지 않았다.

치료를 위해서는 스테로이드나 헤파린 등을 사용하고 있지만 아직 해결책이 없는 실정이고, 실제로 5년 생존율도 50% 정도로 낮다. 혈역학적인 장애를 초래할 수 있어 최종적으로 호전이 되지않는 경우에는 이식도 고려해야한다.

카모스타트는 단백분해효소의 일탈에 의한 만성췌장염의 급성증상을 완화하고, 위 절제 수술 후 나타나는 역류성식도염을 치료하는 약물로, 서울대병원에서는 이번 임상을 통해 단백소실장병증환자들을 대상으로 효과를 확인하겠다는 계획이다.

카모스타트는 앞서 세포에 있는 ACE수용체와 ACE2수용체를 닫는 기전을 가지는 항염증제라는 점에서 코로나 바이러스와 인체의 결합을 가로막을 수 있어 코로나 치료제로도 임상개발이 진행된 바 있다.

이번 단백소실장병증 환자 대상 임상은 코로나 치료제 임상이 실패로 돌아간 이후 카모스타트의 두 번째 도전이어서 눈길을 끈다.

앞서 국내 바이오기업 크리스탈지노믹스에서는 지난 2020년 7월 코로나 확진자를 대상으로 카모스타트 2상임상을 진행한 바 있으며 대웅제약에서도 2021년 임상을 통해 이미 보유한 카모스타트 성분의 호이스타정의 약물재창출 가능성을 가늠해 보기도 했다.

다만 약물투여군과 미투약군에서 유의미한 이점이 확인되지 않으면서 최종 임상개발 계획은 취소됐다. 지난 7월 크리스탈지노믹스는 공시를 통해 코로나 환자 대상 카모스타트 2상임상을 조기종료한다고 밝혔다.

당시 내용에서 업체는 오미크론 변이 이후 엔데믹 전환으로 임상환자의 모집이 어렵기 때문이라고 밝힌 바 있다.

코로나 대상 임상실패에도 카모스타트에 대한 관심이 여전한 가운데 약물재창출 노력이 어디까지 이어질 수 있을지 관심이 집중된다.

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