솔빛피앤에프 112 포스터 이벤트 타이레놀 토닥토닥 이벤트
비아트리스 MAT 파마리서치 리안 이벤트 PtoP 캠페인 홍보 배너
한국콜마

황반변성 치료제 '아일리아' PFS 제형 출시로 특허만료 전 '굳히기'

프리필드시린지 제형 전세계 시장 75% 차지

2022-10-01 05:50:06 배다현 기자 배다현 기자 dhbae@kpanews.co.kr


바이엘의 황반변성 치료제 '아일리아'가 국내에서도 프리필드시린지 제형을 출시하면서 특허만료 전 점유율 굳히기에 나섰다. 

바이엘코리아는 지난 30일 습성 연령관련 황반변성 치료제 '아일리아'의 프리필드시린지(Pre-filled Syringe) 제형을 1일부터 국내 출시한다고 밝혔다.

프리필드시린지는 기존의 앰플 및 바이알과 달리 약물을 미리 시스템에 충전해 편리할 뿐더러 정확한 용량투여가 가능하다. 준비 과정에서 발생할 수 있는 오염을 방지할 수 있다는 장점도 있다.

이러한 장점으로 인해 전세계 아일리아 판매에서 프리필드시린지 제형이 75%를 차지할 정도로 대중화됐으며 바이알 제형은 곧 단종될 예정으로 알려져있다.

회사 측은 새로 출시된 아일리아프리필드시린지 제형의 특징으로 "1mL 유리 시린지로 외관과 누름대의 사이즈가 크며, 용량 기준선의 확인도 용이해 주사가 편리하다"고 강조했다. 또한 "주사기와 니들의 분리를 막는 장치인 루어락 어댑터 부분이 투명해 니들의 부착 상태 확인이 가능하다"고 설명했다. 

아일리아 프리필드시린지는 기존 아일리아 바이알 제형에서 허가받은 전체 적응증에 사용할 수 있도록 허가됐으며 보험 역시 동일하게 적용된다. 

바이엘코리아는 "아일리아 프리필드시린지를 먼저 도입한 유럽국가에서는 프리필드시린지 제형 출시 이후 아일리아 매출이 더 빠르게 성장했다"며 "국내에서도 프리필드시린지를 출시해 치열해지는 항혈관내피성장인자(Anti-VEGF) 시장에서 아일리아가 황반변성 치료제로서 입지를 더욱 굳건히 하는 계기가 될 것"이라고 밝혔다.

한편 아일리아는 습성 황반변성 치료제로 안구에 주사해 이를 치료하는 약물로 지난해 11조 원의 매출을 달성한 블록버스터 치료제다. 국내에서도 고령 환자에게서 많이 나타나는 대표적인 노인성 안질환 황반변성 환자 및 진료비는 최근 5년간 급증하고 있는 것으로 분석됐다.

국민건강보험공단이 지난 22일 발표한 2017~2021 황반변성 진료현황에 따르면, 황반변성 진료인원은 이 기간 동안 16만6007명에서 2021년 38만1854명으로 21만5847명(130.0%)이 증가했고, 연평균 증가율은 23.2%로 나타났다.

황반변성은 망막에서 중심 시력을 담당하는 황반부에 변화가 생겨 시력장애가 생기는 질환으로, 치료하지 않으면 빠르게 시력이 떨어진다. 황반변성의 가장 강력한 위험인자는 노화로 알려져 있다. 실제 작년 황반변성 진료 환자 가운데 70대가 32.9%로 가장 많았고, 60세 이상이 83%를 차지했다. 국내에서도 고령화가 가속화되고 있는 만큼 황반변성 치료제 시장의 규모는 계속 확대될 가능성이 높다. 

이에 국내 업체들은 아일리아 물질 특허 만료 시점에 맞춰 바이오시밀러를 출시하기 위한 준비에 여념이 없다. 아일리아의 물질 특허 만료는 미국에서는 내년 11월, 국내에서는 2024년까지다. 

삼성바이오에피스와 셀트리온, 알테오젠 등의 기업이 아일리아 바이오시밀러 출시를 준비 중이다. 이중 삼성바이오에피스는 국내에서 아일리아 바이오시밀러 개발에 뛰어든 업체 중 가장 먼저 임상을 완료했다. 회사는 특허만료와 동시에 제품을 출시하겠다는 계획이다. 

셀트리온도 아일리아 물질특허 종료 시점에 맞춰 제품 출시를 계획하고 있다. 셀트리온은 지난 4월 임상 3상 환자 등록을 마쳤으며 조만간 결과를 발표할 예정이다. 

알테오젠 역시 현재 자회사 알토스바이오로직스가 아일리아 바이오시밀러의 임상 3상 시험을 진행 중이다. 내년 3월까지 환자 등록을 완료하고 유럽 시장이 열리는 2025년 상반기까지 품목허가를 받는다는 계획이다. 회사 역시 지난 7월 아일리아 프리필드 시린지 제형의 국내 특허를 획득한 바 있다.

※‘당신의 제보가 뉴스가 됩니다’ 약사공론은 여러분의 소중한 제보를 기다립니다.

[카카오톡] 약사공론을 검색해 채널 추가
[전화] 02-581-1301
[온라인제보] https://www.kpanews.co.kr/about/newsreport.asp

비아트리스 MAT

비아트리스 MAT

관련 기사 보기

참약사 오성메디-s

기사의견 달기

※ 다른 사람의 권리를 침해하거나 명예를 훼손하는 댓글은 관련 법률에 의해 제제를 받을 수 있습니다.
※ 타인에게 불쾌감을 주는 욕설 등 비하하는 단어들은 표시가 제한됨을 알려드립니다.
이름 비밀번호
0/200
온누리

많이 본 기사

삼익제약-키디

이벤트 알림

약공TV 베스트

온누리약국체인

인터뷰

청년기자뉴스

포토뉴스

약공갤러리 약사작가 모집