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"리리카·카듀엣 회사 이름 바뀌지만 같은 제품…혼동 마세요"

허가권 양도에 따라 한국화이자제약→비아트리스 코리아로 회사 정보 변경

2022-11-28 05:50:05 배다현 기자 배다현 기자 dhbae@kpanews.co.kr


한국화이자제약이 보유하고 있던 다수 제품의 허가권이 비아트리스코리아로 넘어가면서 제품에 표기된 회사명이 차례로 변경된다. 사명 변경 외에는 달라지는 점이 없으나 기존 제품을 복용하던 환자들은 혼란을 겪을 수 있어 주의가 필요할 전망이다.

'카듀엣', '리리카', '쎄레브렉스' 일부 용량·제형 제품의 회사 정보 및 보험코드가 이달 1일부터 변경됐다. 

제품 허가권이 화이자업존에서 비아트리스 코리아로 양도·양수됨에 따라 제품의 회사 정보 표시가 변경된 것이다. 변경된 허가권 관련 사항은 수입 허가권자, 제품 대표코드, 표준코드, 보험코드 등이다.

해당 제품들은 오리지널 제품이자 만성질환 치료제로 처방량이 많고 장기 복용하는 환자가 많은 제품인 만큼 약국 현장에서 약사와 환자들의 혼란이 발생할 가능성이 있어 주의가 필요하다.

비아트리스 측에 따르면 앞서 회사 정보가 변경된 제품의 경우도 약국을 찾는 환자들로부터 "같은 약이 맞냐"는 등의 문의가 접수됐다. 이에 약국에서도 정확한 복약지도를 위한 사실 확인 문의가 많았던 것으로 전해졌다.

그러나 회사 정보 표기 외 원료·제조·품질·포장·유통·보험약가 등 제품의 모든 사항은 동일하게 유지된다.

이달 1일부터 변경된 제품은 △카듀엣정 10/20mg △리리카캡슐 25mg, 50mg, 75mg, 150mg. 300mg △리리카CR서방정 82.5mg △쎄레브렉스캡슐 200mg 등이다. 

고시 시점은 11월 1일이나 유통 시점은 제품별·용량별로 적용 시기가 상이하기 때문에 비아트리스코리아가 표기된 제품이 유통되는 정확한 시점은 차이가 있을 수 있다. 

화이자업존이 표기된 기존제품은 각 제품 및 용량별 정보 변경 시점으로부터 6개월 동안 사용이 가능하다. 행정 절차상 허가권 관련 회사 정보 변경을 위해 6개월의 유예기간을 두고 있다.

올해 11월 1일부터 변경되는 제품의 경우 내년 4월 30일까지 화이자업존이 표기된 제품의 사용이 가능하다. 유예기간 경과 시, 화이자업존 표기 제품의 처방은 허용되지 않는다.

복약·복용과 관련해서는 제한이 없다. 회사 정보 표기 이외의 변경사항이 없으므로 유예기간 이후에도 화이자업존 표기 제품 복용에는 문제가 없다.

한편 이번 회사 정보 표시 변경은 비아트리스의 출범 후 화이자가 갖고 있던 제품의 허가권이 넘어감에 따라 이뤄졌다. 

비아트리스 코리아는 지난 2020년 11월 글로벌 화이자업존 사업 부분과 마일란(Mylan)이 합병해 출범한 회사다. 출범 후 화이자가 보유하고 있던 블록버스터 제품의 허가권이 비아트리스로 다수 넘어갔다.

회사는 미국에 본사를 두고 있으며 글로벌 임직원 3만7000명 이상, 연 매출 약 180억 달러(한화 약 26조원)의 규모를 가진 글로벌 헬스케어 기업이다. 현재 165여 개의 국가 및 지역에 진출해있으며 1400여개의 물질을 승인받았다. 

비아트리스코리아는 만성질환 영역에서 다양한 제품군을 보유하고 있다. 심혈관계, 통증, 중추신경계, 비뇨기계, 안과, 호흡기계 제품을 고루 보유 중이다. 특히 5년 연속 외래 처방 1위 제품인 고지혈증 치료제 '리피토' 역시 비아트리스코리아의 제품이다.

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