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'프로포폴 단일제(유화주사제)' 사용 주의사항 통일조정

대한약사회학술정보

2019-10-04 06:59:44 한상인 기자 한상인 기자 hsicam@kpanews.co.kr

“프로포폴 단일제(유화주사제)”가 2019년 10월 4일부로 안전성·유효성심사 등에 근거한 사용상의 주의사항을 통일조정 될 예정이오니 복약지도 시 참고하시기 바랍니다.
-대한약사회 학술위원회


○ 프로포폴 정맥주입 증후군(propofol infusion syndrome)
프로포폴 정맥주입 증후군은 프로포폴 정맥 주입 후 급성으로 발생한 서맥이 치료에 반응 없이 무수축(asystole)으로 진행하는 특징과 함께 고지혈증(hyperlipidemia), 간비대(liver enlargement), 대사성산증(metabolic acidosis), 횡문근용해(rhadomyolysis), 미오글로빈뇨(myoglobinuria) 중 한 가지 이상을 동반하는 경우를 말한다. 발생 위험 인자는 프로포폴의 부적절한 용량과 투여기간, 탄수화물 고갈, catecholamines과 glucocorticosteroids의 병용이며, 비교적 드물게 발생하지만 매우 치명적이다. 프로포폴 정맥주입 증후군이 발생한 경우, 즉각적으로 투여를 중단하고 환자의 상태에 따라 혈액투석(hemodialysis), 혈역학적 지지(hemodynamic support), 체외막산소공급(extra-corporeal membrane oxygenation, ECMO) 등을 실시해야 한다.  

○ 프로포폴과 발프로산(valproate, valproic acid,divalproex sodium)간 상호작용 
프로포폴과 발프로산을 병용한 경우, 프로포폴의 혈중농도가 증가하여 심한 진정 및 심호흡 억제가 발생하였다. 따라서 두 약물의 병용 시 프로포폴의 투여용량을 낮추고 관련 증상을 긴밀히 모니터링 해야 한다.

참고문헌
1) 식품의약품안전처. 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고(프로포폴 단일제(유화주사제) 허가사항 변경지시)
2) Propofol infusion syndrome: a structured literature review and analysis of published case reports. British Journal of Anaesthesia, 122 (4): 448e459 (2019)
4) Product Information: DEPAKENE oral capsules, oral solution, valproic acid oral capsules, oral solution. AbbVie Inc (per FDA), North Chicago, IL, (2017)

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