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'폴리크레줄렌'액제 허가사항 변경

대한약사회학술정보

2019-10-21 17:42:55 한상인 기자 한상인 기자 hsicam@kpanews.co.kr

대한약사회 학술위원회는 '폴리크레줄렌' 액제가 2019년 11월 7일부로 시판 후 안전성 정보 등을 종합 검토한 결과 허가사항이 변경지시 되었다고 밝혔다. 복약지도 시 참고하기 바란다.




○ 폴리크레줄렌(policresulen)의 개요 및 작용 기전
폴리크레줄렌은 일반의약품으로 분류되는 외용액제로 구내염, 치육염 및 질 세균 감염에 적응증을 가지고 있다. 폴리크레줄렌은 유기산으로 지혈작용 및 죽은조직제거(또는 박피, debridement)를 통하여 국소 부위 치유를 촉진한다. 지혈작용은 혈액 단백질의 응고 촉진과 소구경(작은 크기 지름의) 혈관의 근육 섬유 수축을 촉진하며 나타난다. 화학적 죽은조직제거는 괴사된 세포막의 인지질 분자와의 상호작용을 통하여 촉진된다. 이러한 상호작용은 세포 단백질의 변성(denaturation)을 유발시키며 죽은 조직의 제거를 촉진시키며 정상 평편상피에는 영향을 미치지 않는다. 약 성분의 산성과 응고 속성은 Staphylococcus 종, Streptococcus 종, Candida albicans 등에 항균작용을 가진다. 폴리크레줄렌은 강한 산성을 띄기 때문에 치아의 법랑질에 손상을 줄 수 있으며 치료 초기에 국소적인 자극 및 알레르기 반응에 주의하여야 한다.


대한약사회 이윤정 학술위원

참고문헌
1) 식품의약품안전처 [Internet]. 의약품 품목허가사항 변경지시 사전예고 알림(티아프로펜산 정제); 2019 Sep 18 [cited 2019 Oct 02]. Available from: https://www.mfds.go.kr/brd/m_74/view.do?seq=43611&srchFr=&srchTo=&srchWord=%ED%8F%B4%EB%A6%AC%ED%81%AC%EB%A0%88&srchTp=0&itm_seq_1=0&itm_seq_2=0&multi_itm_seq=0&company_cd=&company_nm=&page=1  
2) Policresulen. Lexicomp [Internet]. Hudson (OH): Lexicomp, Inc. [cited 2019 Oct 02]. Available from: https://online.lexi.com

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