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'모르핀' 성분 제제 허가변경

대한약사회학술정보

2019-12-10 17:30:09 한상인 기자 한상인 기자 hsicam@kpanews.co.kr

대한약사회 학술위원회는 '모르핀' 성분 제제가 10월 14일부로 유럽 의약품청(EMA) 안전성 정보와 관련해 국내·외 허가 현황 등을 종합 검토한 결과에 따라 허가사항이 변경될 예정이라고 밝혔다. 복약지도 시 참고하기 바란다.










○ 모르핀 이상반응 근거
1) 이질통, 통각과민 : 완전한 기전은 밝혀지지 않았지만, 모르핀과 그 대사체가 비오피오이드 수용체을 통해 dorsal horn neurones의 시냅스 후 통증 전달을 변화시키거나, 다른 오피오이드 수용체 집단을 활성화시키는 것으로 여겨지고 있습니다.
2) 겸상적혈구병 환자에서 모르핀 사용이 급성흉부증후군 발병 증가 : 2013년 겸상적혈구병으로 입원한 환자에서 모르핀 사용이 급성흉부증후군 발병에 밀접한 연관이 있음을 밝힌 연구 결과가 있습니다.
3) 부신기능 부전 : 모르핀은 시상하부-뇌하수체-부신 축(HPA-axis)을 가역적으로 억제하는 것으로 알려져 있습니다. 
4) 성호르몬 감소, 프로락틴 증가 : 모르핀은 도파민성 수용체와는 독립적인 기전을 통해 프로락틴의 방출을 증가시킬 수 있습니다. 모르핀은 HPA-axis를 억제하면서 성호르몬을 감소시킬 수 있는데, 이로 인해 성욕 감소, 발기 부전, 무월경 등의 증상이 일어날 수 있습니다.


5) 리팜피신과 상호작용 : 모르핀은 UGT 대사효소를 통해 대사되어 혈중 농도와 진통 효과가 감소될 수 있습니다. 리팜피신은 UGT 대사효소를 유도하는 물질로, 리팜피신과 모르핀의 동시 복용은 모르핀의 농도와 효과를 감소시킬 수 있습니다.



대한약사회 유시훈 학술위원


참고문헌
1) 식품의약품안전처. 의약품 품목허가사항 변경지시 관련 의견 제출 요청(모르핀 성분제제)
2) Jacobsen LS, Olsen AK, Sjøgren P, Jensen NH. Morphine-induced hyperalgesia, allodynia and myoclonus--new side-effects of morphine?. Ugeskr Laeger. 1995 Jun 5;157(23):3307-10.
3) Birken CS, Khambalia A, Dupuis A, Pastor A, Lee M, Padavattan K, Mekky M, Odame I, Parkin PC. Birken CS1, Khambalia A, Dupuis A, Pastor A, Lee M, Padavattan K, Mekky M, Odame I, Parkin PC. Hosp Pediatr. 2013 Apr;3(2):149-55.
4) Caterina Policola, Victoria Stokes, Niki Karavitaki, and Ashley Grossman. Caterina Policola, Victoria Stokes, Niki Karavitaki, and Ashley Grossman. Adrenal insufficiency in acute oral opiate therapy. Endocrinol Diabetes Metab Case Rep. 2014; 2014: 130071.
5) Martin F Fromm, Klaus Eckhardt, Shuxia Li, Gerhard Schanzle, Ute Hofmann, Gerd Mikus, Michel Eichelbaum. Martin F Fromm, Klaus Eckhardt, Shuxia Li, Gerhard Schanzle, Ute Hofmann, Gerd Mikus, Michel Eichelbaum. Elsevier. 1997. Aug 72(1-2):261-267
6) Howard S. Smith, MD1, and Jennifer A. Elliott, MD2. Opioid-Induced Androgen Deficiency (OPIAD). Pain Physician 2012;15:145-156

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