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신약 개발 갈수록 힘들어…

2004-12-21 14:01:00 문애경 기자 문애경 기자

화이자 릴리 등 잇따라 부작용 발표 약가인상·특허연장…해결 방법 안돼 화이자, 아스트라제네카, 릴리 등 3개 제약회사들이 지난 17일 각사의 주요 의약품의 문제에 대해 잇따라 발표한 것은 약 5000억달러 시장의 제약업계가 신약 개발의 어려움에 직면해 있음을 보여주는 한 사례라고 뉴욕타임스가 18일 보도했다. 신약의 개발 감소는 지난 수년동안 제약분석가들과 과학자들 사이에 공공연한 비밀이었다. 제약회사들은 주력 신약 개발의 실패를 만회하기 위해 의사와 환자들에게 기존 의약품에 대한 공격적인 마케팅을 펼치는 한편, 약가를 인상하고 특허를 연장하는 등 전략을 펴고 있다. 하지만 이런 대책은 수익은 그대로 유지시켜 주지만 약값을 지불하는 소비자와 정부를 자극할 뿐이다. ◇개발 어려움 대비해야=화이자는 관절염치료제인 쎄레브렉스(셀레콕시브)가 심장병 위험을 크게 증가시키는 것으로 밝혀졌다고 발표했다. 또 아스트라제네카가 폐암치료제인 이레사(게피티닙)가 폐암환자들의 생명연장에 실패했다고 발표한데 이어 릴리도 주의력결핍 과잉행동장애 치료제인 스트라테라(아토목세틴)가 최소 2명에서 심각한 간손상을 유발했다고 밝혔다. 이 소식이 전해지자 화이자의 주가는 11.2%, 아스트라제네카는 7.7%, 릴리는 2.4% 하락했다. 전체적으로는 3개 회사의 가치가 300억달러 떨어졌다. 스텐포드 C. 번스테인의 리차드 에반스 제약분석가는 “이번 사건은 제약사들이 신약 개발의 어려움에 대비해야 한다는 것을 보여주는 단적인 사례”라고 밝혔다. ◇신약의 급격한 감소=FDA의 승인을 받은 신약은 1990년대 후반부터 급격히 줄어들었다. 연간 R&D 투자비는 기존의 약 두 배인 330억달러로 증가했지만 신약은 1996년 53품목에서 2003년에는 21품목으로 크게 감소했다. 하버드 의과대학 제리 아본 박사는 “신약의 부재는 제약사들이 기존 제품의 판매를 촉진하기 위해 소비자들에게 직접 마케팅을 하도록 유도한다”고 지적했다. 게다가 이미 판매되고 있는 의약품의 부작용 정보는 신약의 사용을 위축시킬 수 있기 때문에 회사들은 기존 약품의 부작용에 대해 면밀히 조사하지 않는다고 그는 덧붙였다. ◇표면적으로는 건실하다=IMS헬스에 따르면 지난해 전세계 의약품 매출은 4900억달러로 전년보다 9% 증가했다. 최대 제약회사인 화이자의 경우 올해 510억달러의 매출을 올려 140억달러 이상의 수익을 얻을 것으로 예상되며 신약개발에도 연간 70억달러를 투자하는 것으로 알려져 연구비도 늘리고 있다. 월스트리트는 올해까지 제약계가 투자에 유리하고 안정적인 분야라고 전망했다. 그러나 지난 몇 달동안 많은 투자자들이 업계를 떠났다. S&P 500지수가 7.4% 오른 데 비해 제약주는 올해 7.4%나 떨어졌다. ◇간단한 해결법은 없다=하버드 공중보건대학 아놀드 챈 박사는 “R&D를 보다 더 생산적으로 만드는 간단한 방법은 없다”고 밝혔다. 그는 또 “기초 생물의학 지식은 최근 몇 년간 크게 발전했지만 아직은 과학자들이 이러한 지식을 신약 개발에 응용하지 못하는 단계”라고 지적하고 기초 과학과 임상 과학의 사이에는 차이가 있다고 말했다.

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