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아스트라제네카 '직듀오 XR' 보험 등재

2016-08-01 11:59:05 이우진 기자 이우진 기자 kiy8031@naver.com

한국아스트라제네카(대표이사 리즈 채트윈)는 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제 포시가(다파글리플로진)와 비구아니드(Biguanide) 계열의 서방형 메트포르민염산염 복합제인 직듀오 XR(XIGDUO XR)이 1일 건강보험 급여 승인을 받았다고 밝혔다.

아스트라제네카에 따르면 올해 11월 출시 예정인 직듀오 XR은 지난해 5월 식약처 승인 이후  건강보험 급여 적용을 받은 국내 첫 SGLT-2 억제제와 메트포르민 XR 복합제로 병용투여가 적합한 제2형 당뇨병 환자의 식이요법, 운동요법의 보조요법제로 매일 저녁 1일 1회 복용한다.

시판 용량은 다파글리플로진/메트포르민HCI 각각 10 mg/500 mg, 10 mg/1000 mg이며 보험 약가는 784원/정이다.

직듀오 XR은 상호보완적인 기전의 2개 혈당 강하제를 하나의 경구용 제제로 결합하며 혈당 강하 효과와 복용 편의성(1일 1회)을 높였다.

임상 결과에서는 치료 경험이 없고 식사요법 및 운동요법만으로 조절이 어려운 제2형 당뇨병 성인환자에게 직듀오 XR을 24주간 투여한 결과 △당화혈색소(HbA1c)는 기저치 대비 1.98% 감소(–2.13% to –1.83%), 1.44% 감소한 메트포르민 XR 단독투여군과 약 0.54%(–0.75% to –0.33%, p<0.0001) 가량 차이를 보였으며 △체중과 혈압 감소 등에도 단독투여군에 비해 효과가 높았다.

아시안 제2형 당뇨병 환자들에게 포시가와 메트포르민을 병용해 24주간 투여한 임상에서는 △당화혈색소(HbA1c)는 기저치 대비 0.85% (95% CI; -0.96 to -0.73) 감소해 0.23%(95% CI; -0.35 to -0.11) 감소한 메트포르민 단독투여군과 0.62%(-0.79 to -0.45, p<0.0001)보다 치료 효과가 좋았으며 △체중 역시 2.6kg(-2.9 to -2.2) 감소해, 0.7kg(-1.1 to -0.4)이 감소한 메트포르민 단독투여군보다 이점이 있는 것으로 나타났다고 아스트로제네카는 전했다.

신수희 한국아스트라제네카 당뇨사업부 상무는 "많은 약제가 개발됐지만 아직도 조절되지 않는 한국인 당뇨병 관리에 있어 상호보완적인 기전으로 작용해 혈당을 더 효과적으로 강하시키면서 체중, 혈압 등 합병증 위험인자를 복합적으로 관리해주는 직듀오 XR은 장기적인 질환 관리를 고대하는 환자들에게 희소식이 될 것"이라며 "당뇨병 환자들이 병용요법 등을 통해 초기부터 SGLT-2 억제제를 사용할 수 있는 또 다른 옵션을 갖게 됐으며, 급여 적용과 함께 환자들의 접근성도 더욱 높아졌다"고 말했다.

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