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2019.05.27 (월)

우황청심원

건강기능식품 '개인맞춤형' 초점 맞춰 큰 틀 바뀐다

식약처, 일반식품 기능성 표시 허용 이어 규제혁신 방안 마련

"내게 필요한 영양소를, 필요한 양 만큼, 필요한 때 섭취할 수 있다면?"

건강기능식품시장의 틀이 바뀌고 있다. '개인 맞춤형' 등에 초점을 맞춰 적지 않은 제도 변화가 있을 전망이다. 일반식품도 기능성 표시가 가능하도록 하는 방안이 마련중이고, 일정 면적 이상인 경우 판매업신고를 면제하는 개선안도 추진중이라 시장 반등의 변곡점으로 작용할지 관심이 높다.

18일 서울 코엑스 컨퍼런스룸에서 진행된 '건강기능식품 관리강화 전략 세미나'에는 업계의 관심을 반영하듯 400석 넘는 좌석에 관계자들이 자리를 메웠다.

행사를 주최한 식품의약품안전처 건강기능식품정책과는 이 자리에서 상당한 제도 변화를 예고했다. 개인맞춤형 제품에 포커스를 맞추고, 기능성 원료 개발과 원료 인정 활성화를 도모하는 다양한 방법을 고민하고 있다고 설명했다.

건강기능식품정책과 한규홍 연구관은 "건강기능식품 산업은 성장중이지만 전체 식품산업에서 시장 점유율이 2%대에 불과하다"며 "개인 맞춤형 제품 활성화를 위해 지금은 막고 있는 소분 형태가 가능하도록 시행규칙 등을 개정하는 방안을 고민중"이라고 소개했다.

한 연구관은 "국내에서는 판매가 안되는 의약품 성분의 해외 건강기능식품 가운데 동식물에서 단순 추출한 소재에 대해서는 길을 열어주는 것도 대책에 포함돼 있다"며 "반대로 국내에서 생산해 해외로 수출하는 건강기능식품 개척에 도움을 주는 방법도 함께 찾고 있다"고 말했다.

법령 개편 작업도 진행된다. 제조-유통·판매-소비 전 분야에 걸쳐 규제 혁신 방안을 올해 안에 마련한다는 것이 식약처의 계획이다. 한규홍 연구관은 "법령 부분은 연구용역을 거쳐 최종 결정되면 전 분야에서 조금씩 수정해 나갈 것"이라며 "올해 안에 할 수 있는 작업은 할 것"이라고 말했다.

GMP를 전면 도입하는 등 품질과 안전성 관리 강화방안도 동시에 추진된다. 이를 위해 평가대상 항목을 수정하고 실무매뉴얼도 제작해 배포할 예정이다. 품질관리인 자격요건을 완화하고 실무교육을 추가하는 등 교육방식도 개선할 예정이다.

한 연구관은 "규제를 푼다고 안전까지 풀겠다는 것은 아니다"라며 "불합리하거나 넘치는 것을 덜어내겠다는 것"이라고 설명했다. 특히 "지난 3월 표시광고법 시행에 따라 좀 더 강화된 처벌 규정을 마련할 예정"이라며 "올해 안에 처벌 관련 규정이 만들어질 것"이라고 덧붙였다.

제도를 변경하는 과정에서 업계의 의견수렴을 더 거칠 것이라는 점과, 소비자의 신뢰를 얻어야 한다는 부분도 함께 언급됐다.

강대진 식품의약품안전처 건강기능식품정책과장은 세미나에서 "국내 건강기능식품시장은 상당히 제약 요소가 많다"며 "시장 자체가 크지 않다. 해외도 내다보며 함께 꾸준히 고민해 나가면 좋겠다"고 말했다.

강 과장은 "건강기능식품은 결국 소비자의 신뢰를 바탕으로 존재하는 것이라고 생각한다"며 "국민에게 신뢰를 얻고 그 신뢰를 바탕으로 성장해야 의미있는 산업"이라고 강조했다. 특히 "식품의 기능성 표시와 관련해서는 업계의 의견 묻는 과정을 더 거칠 것"이라며 "6개월 가까운 기간 동안 의견을 경청하겠다. 과정에서 많은 의견을 달라"고 주문했다.
바이엘아스피린
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