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2019.06.24 (월)

우황청심원

의약품 식별표시 등록불가 품목?..."이젠 옛말이다"

제도 안착과 예비등록, 사전 홍보로 관련사례 전무

의약품 식별제도가 안착되면서 제도 도입 초기 많이 발생했던 등록 불가결정건이 사라졌다. 사진은 제도 도입초기 등록불가 사례들.


의약품 식별 등록 불가 사례가 옛말이 되고 있다.

최근 약학정보원에 따르면 2004년 의약품 낱알식별제도가 시행된지 15년이 지난 현재, 식별표시조정협의회를 통해 식별 등록 불가결정이 나는 품목이 최근 전혀 없는 것으로 나타났다.

이는 특히 식별 표시 등록에 앞서 예비등록을 통해 등록이 불가한 사례를 방지하는 절차가 마련됐기 때문이기도 하다.

제약사도 여타 제약사와의 중복표시를 막기 위한 의약품 식별표시 등록에 있어 절차와 정보를 제대로 알고 있어 업무상 착오나 실수가 거의 없는 상황이다.

약학정보원 관계자는 이와 관련 "제도가 안착됐고 식별표시 기준이나 신청방법, 중복검색 등 다양한 정보를 제약사 스스로도 제대로 알고 있다"면서 "그런 이유로 식별표시조정협의회가 열리더라도 등록불가결정 품목이 나오는 경우는 최근에는 찾아보기 어렵다"고 분위기를 전했다.

이 관계자는 "의약품 허가시에 이를 공지하고 또 본 등록에 앞서 예비등록을 통해 유사중복 등 등록이 가능할 지를 먼저 문의하고 확인하고 있다"며 "다만 간혹 업소고유표시 중복 등이 문제가 되기도 하지만 이 또한 거의 사례가 없다"고 덧붙였다.
어여모
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