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소염진통제 '나프록센', 아스피린과 병용시 주의사항 추가

허가사항 변경지시안...21일 '상호작용' 신설

2019-06-14 13:36:25 엄태선 기자 엄태선 기자 tseom@kpanews.co.kr

소염진통제인 '나프록센'제제와 아스피린을 함께 병용할 경우 주의사항이 새롭게 추가됐다. 

한국병원약사회는 최근 식약처에서 해당 성분제제의 독일 연방의약품의료기기연구원 안전성 정보와 관련해 종합 검토한 결과 허가사항 변경지시를 한다고 밝혔다. 

변경지시안은 '상호작용'에 임상 약동학적 데이터에 따라 이틀 이상 연속해 병용할 경우 저용량의 아스피린이 혈소판 활동에 미치는 영향을 억제할 수 있고, 이러한 억제는 동 성분 치료 중단 이후 최대 며칠간 지속될 수 있다는 내용이 신설됐다.

또 이러한 상호작용의 임상적 관련성은 알려져 있지 않다고 부연됐다. 

변경 대상은 경보제약 등 60개 제약사 81품목이 포함됐다. 

변경적용 시점은 오는 21일부터다.

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