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'류프로렐린' 폐질환 주의...'제니퍼프로게스테론' 허가변경

'니트로푸란토인'도 자가면역성 간염, 간질성 신장염 신설

2019-07-11 12:00:25 엄태선 기자 엄태선 기자 tseom@kpanews.co.kr

항암제 '류프로렐린', 조산예방호르몬제 '제니퍼포로게스테론 주사제',  항생제 '니트로푸란토인'에 대한 허가사항이 변경된다.

한국병원약사회는 10일 식약처가 최근 해당 제제에 대한 허가사항 변경을 추진하고 있다며 회원약사에 정보를 제공했다. 

먼저 '류프로렐린' 성분의 경우 사용사항 주의사항이 변경된다. 

시판후 조사 결과가 추가되는 것으로 호흡기계에 '간질성 폐질환'이 이상반응으로 포함됐다.

대상품목은 대웅제약 '루피어데포주3.75밀리그램' 등 5개사 20품목이다. 허가사항 변경지시는 오는 7월22일이다.  

'제니퍼프로게스테론주사액'은 주의사항에 투여금지 환자가 신설됐다. 참기름 포함 등 이 약의 성분에 과민증 특이체질 환자에 대해 투여하지 말 것을 당부한 내용이다.

대상은 제니퍼의 '제니퍼프로게스테론주사액'이다. 

'니트로푸란토인'은 사용상의 주의사항 중 '경고'항에 새로운 내용이 추가된다. 

간독성과 관련, 자가면역성 간염이 신설된 것이다. 

또 이상반응에 간질성 신장염이 보고됐다는 내용이 추가됐다.  

대상은 보령제약의 '보령니트로푸란토인캡슐'이며 오는 22일 허가사항이 변경된다.

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