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불면증치료 조피스타-고인산혈증 벨포로 급여적용

복지부, 약제고시 일부 개정안 행정예고

2019-10-23 06:00:12 감성균 기자 감성균 기자 kam516@kpanews.co.kr

불면증치료제 '조피스타정'과 고인산혈증치료제 '벨포로츄어블정'이 다음달 보험적용을 앞두고 급여기준이 신설됐다.

또 셀셉트캡슐과 사이폴엔연질캅셀은 괴사성 공막염에 허가 범위를 초과해 급여가 인정된다.

보건복지부는 이같은 내용의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항(약제) 고시 일부개정안’ 총 16항목 (신설 1항목, 변경 15항목)에 대해 21일 행정예고했다.

이에 따르면 투석을 받고 있는 만성신장질환에 고인산혈증 치료제인 Sucroferric oxyhydroxide 경구제(품명 벨포로츄어블정)가 등재 예정임에 따라, 급여기준을 신설했다.

내년 1월부터 급여가 이뤄지는 벨포로츄어블정은 혈액 투석 또는 복막투석을 받고 있는 만성신장질환자에게 사용된다. 지난해 국내 허가를 얻었으며, 올해 4월 약평위를 거쳐 최근 약가협상이 완료됐다.

또한 불면증 치료제인 Eszopiclone 경구제(조피스타정)가 등재 예정임에 따라, 향정신성약물일반원칙 대상성분에 해당 성분명을 추가했다. 

조피스타는 지난 8월 약제급여평가위원회에서 조건부 비급여 판정을 받은 바 있다. 최근 약가협상이 완료됐다.

이와 함께 Rufinamide 경구제(품명: 이노베론필름코팅정100mg, 200mg, 400mg)의 경우, 허가사항 변경을 반영해 투여 연령을 1세 이상으로 확대하고, 간질용어를 발작으로 변경했다. 

Mycophenolate mofetil 경구제(품명: 셀셉트캡슐 등), Cyclosporine경구제(품명: 사이폴엔연질캅셀 등)는 허가사항 범위를 초과해 ‘괴사성 공막염’에  급여를 인정키로 했다.

고혈압치료제 + 고지혈증치료제인 ‘네비로스타정5/20밀리그램 등 3품목’이 등재 예정임에 따라, 대상 약제에 해당 성분명을 추가해 급여를 인정한다.

Somatropin 주사제(성장호르몬제)(품명: 유트로핀주 등), Somatropin 서방형 주사제(성장호르몬제)(품명?유트로핀플러스주 등)에 투여 기간의 신장 기준을 여아 153cm, 남아 165cm로 급여를 확대한다.

Anagrelide acetate (품명: 아그릴린캅셀 등)를 투여개시 혈소판 수치 조건을 하향해 급여를 확대하고, 오해 개연성이 있는 고시 문구를 명확히 했다.

허가사항 범위를 초과하여 ‘소아의 누공성 크론병’에 Infliximab 제제(품명: 레미케이드 주 등) 급여를 인정한다.

PEG3350제제인 플렌뷰산이 등재 예정임에 따라 대장경검사시에 급여인정한다.

이번  기준은 신설되는 벨포로츄어블정의 경우 내년 1월 1일부터, 나머지 변경되는 사항은 다음달 1일부터 적용된다.

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